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在儿科就诊时解决低收入家庭的基本社会需求

2017年1月4日 更新者:Arvin Garg、Boston Medical Center

在儿科就诊时解决低收入家庭的基本社会需求:WE CARE 项目

该研究项目旨在解决低收入家庭在儿科初级保健方面的基本社会需求(住房、食物、就业、教育、儿童保育、公用事业)。 该项目建立在 PI 之前在霍普金斯大学的研究的基础上,该研究表明类似干预对儿科居民筛查和转介到社区机构的积极影响。 这项研究将具体测试进一步加强的干预措施——基本需求监测 (BNS) 协议——是否可以导致更多的产妇参与社区资源并获得符合条件的福利。 此外,我们将衡量干预措施对产妇福祉的影响,以及对儿童保健 (WCC) 就诊的依从性。

该项目将在大波士顿地区的八个社区卫生中心开展。 这些中心将被随机分配到干预或控制地点。 将婴儿从出生到 6 个月带入 WCC 就诊的母亲将符合资格。 他们将被跟踪直到他们的孩子一岁。 研究对象将完成两项自我管理的调查(基线、随访)和一次简短的电话采访(当他们的婴儿 9 个月大时)。 儿科提供者也将成为主题;并将在注册时填写人口统计调查问卷。

BNS 干预将包括 4 个部分:1) WE CARE 调查,母亲将在孩子的 WCC 访问之前在候诊室填写该调查; 2) 包含 1 页资源信息表的家庭资源手册,提供者可以在考场访问这些资源; 3) 一名社区资源协调员,他将协助家庭链接到可用资源并更新提供者; 4) 培训课程将为提供者提供 1 小时的干预概述。

参加控制健康中心的家庭将获得标准护理。 登记的母亲将在 12 个月的后续访谈结束时接受干预。 当后续数据收集完成后,PI 将为控制站点提供实施 BNS 协议的机会。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

336

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Arvin Garg
      • Dorchester、Massachusetts、美国、02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester、Massachusetts、美国、02125
        • Upham's Corner Health Center
      • Dorchester、Massachusetts、美国、02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Dorchester、Massachusetts、美国、02121
        • Harvard Street Neighborhood Health Center
      • Dorchester、Massachusetts、美国、02122
        • Neponset Health Center
      • Roslindale、Massachusetts、美国、02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center
      • Roxbury、Massachusetts、美国、02119
        • The Dimock Center
      • South Boston、Massachusetts、美国、02127
        • South Boston Community Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 带出生至 6 个月的婴儿进行健康育儿访问的母亲(18 岁或以上)
  • 在参与的社区卫生中心为儿科患者提供护理的医疗提供者

排除标准:

  • 养父母
  • 期望改变婴儿护理地点的母亲
  • 不会说英语或不会说西班牙语的母亲
  • 有早产史的婴儿(32 周前出生)
  • 患有慢性心脏病或呼吸系统疾病的婴儿
  • 以前注册的妈妈

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
研究对象将接受基本需求监测 (BNS) 干预。
BNS 干预将包括 4 个部分:1) WE CARE 调查,母亲将在孩子的 WCC 访问之前在候诊室填写该调查; 2) 包含 1 页资源信息表的家庭资源手册,提供者可以在考场访问这些资源; 3) 一名社区资源协调员,他将协助家庭链接到可用资源并更新提供者; 4) 培训课程将为提供者提供 1 小时的干预概述
无干预:控制臂
对照组中的研究对象将接受标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
注册新的社区资源和服务
大体时间:当索引孩子 1 岁时
当索引孩子 1 岁时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粮食不安全
大体时间:当索引孩子一岁时
当索引孩子一岁时
产妇抑郁症
大体时间:当索引孩子一岁时
当索引孩子一岁时
预防保健依从性、儿童健康、儿童虐待
大体时间:当索引孩子一岁时
当索引孩子一岁时
母亲在 index well-child care 访问时收到的转介
大体时间:第一次儿童保健访问
因以下 6 项未满足需求(食品、住房、就业、教育、儿童保育、取暖)中的任何一项而收到的转介
第一次儿童保健访问
社区资源联系方式
大体时间:孩子9个月大
为 6 种未满足的需求之一(食品、住房、就业、儿童保育、教育、供暖)自行报告联系社区资源
孩子9个月大
未满足的基本需求
大体时间:12个月的随访
食品、住房、就业、教育、育儿、供暖
12个月的随访
养育压力、母亲生活满意度
大体时间:12个月的随访
12个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
未满足的基本需求
大体时间:入学时
来自 Children's HealthWatch 调查的问题用于衡量 6 种需求:食品不安全(18 项美国食品安全量表)、住房不稳定、教育,即未完成高中学业、儿童保育、取暖、就业。
入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arvin Garg, MD, MPH、Boston Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月23日

首次发布 (估计)

2011年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月4日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4R00HD056160-02 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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