Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekke lavinntektsfamiliers grunnleggende sosiale behov ved pediatriske besøk

4. januar 2017 oppdatert av: Arvin Garg, Boston Medical Center

Imøtekomme lavinntektsfamiliers grunnleggende sosiale behov ved pediatriske besøk: WE CARE-prosjektet

Dette forskningsprosjektet har som mål å adressere lavinntektsfamiliers grunnleggende sosiale behov (bolig, mat, arbeid, utdanning, barnepass, hjelpemidler) innenfor rammen av pediatrisk primæromsorg. Dette prosjektet bygger på PIs tidligere studie ved Hopkins som viste en positiv innvirkning av en lignende intervensjon på pediatriske beboeres screening og henvisning til lokale instanser. Denne studien vil spesifikt teste om en ytterligere styrket intervensjon - BNS-protokollen (Basic Needs Surveillance) - kan føre til større mødreregistrering i samfunnsressurser og mottak av kvalifiserte fordeler. I tillegg vil vi måle intervensjonens innvirkning på mødres velvære, og etterlevelse av besøk i velværebarnomsorgen (WCC).

Prosjektet vil finne sted ved åtte samfunnshelsesentre i Greater Boston Area. Sentrene vil bli randomisert til enten et intervensjons- eller kontrollsted. Mødre som tar med spedbarnet sitt på WCC-besøk fra fødsel til 6 måneder vil være kvalifisert. De vil bli fulgt til barnet deres er ett år. Studiepersoner vil fullføre to selvadministrerte undersøkelser (grunnlinje, oppfølging) og ett kort telefonintervju (når spedbarnet deres er 9 måneder gammelt). Pediatriske leverandører vil også være fag; og vil fylle ut et demografisk spørreskjema ved påmelding.

BNS-intervensjonen vil bestå av 4 komponenter: 1) WE CARE-undersøkelsen som mødre skal fylle ut på venterommet før deres barns WCC-besøk; 2) Familieressursbok som inneholder 1-sides informasjonsark om ressurser, som tilbydere vil ha tilgang til i eksamenslokaler; 3) en Community Resource Coordinator som vil hjelpe familier med å koble til tilgjengelige ressurser, og oppdatere leverandører; 4) Opplæringsøkt som vil gi en 1 times oversikt over intervensjonen til tilbyderne.

Familier som går på kontrollhelsestasjonene vil motta standard omsorg. Påmeldte mødre vil bli tilbudt intervensjonen ved slutten av 12-måneders oppfølgingssamtalen. Når oppfølgingsdatainnsamlingen er fullført, vil PI tilby kontrollstedene muligheten til å implementere BNS-protokollen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

336

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Arvin Garg
      • Dorchester, Massachusetts, Forente stater, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Forente stater, 02125
        • Upham's Corner Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Forente stater, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Dorchester, Massachusetts, Forente stater, 02121
        • Harvard Street Neighborhood Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Forente stater, 02122
        • Neponset Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center
      • Roxbury, Massachusetts, Forente stater, 02119
        • The Dimock Center
      • South Boston, Massachusetts, Forente stater, 02127
        • South Boston Community Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre (18 år eller eldre) som tar med spedbarnet sitt mellom fødselen og 6 måneder for et godt barnepass
  • Medisinske leverandører som gir omsorg til pediatriske pasienter ved de deltakende helsesentrene

Ekskluderingskriterier:

  • fosterforeldre
  • Mødre som forventer å endre spedbarnets sted for omsorg
  • Mødre som er ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
  • Spedbarn med hx av prematuritet (født før 32 uker)
  • Spedbarn med kroniske hjerte- eller luftveissykdommer
  • Tidligere påmeldt mor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Studiepersoner vil motta intervensjonen Basic Need Surveillance (BNS).
BNS-intervensjonen vil bestå av 4 komponenter: 1) WE CARE-undersøkelsen som mødre skal fylle ut på venterommet før deres barns WCC-besøk; 2) Familieressursbok som inneholder 1-sides informasjonsark om ressurser, som tilbydere vil ha tilgang til i eksamenslokaler; 3) en Community Resource Coordinator som vil hjelpe familier med å koble til tilgjengelige ressurser, og oppdatere leverandører; 4) Opplæringsøkt som vil gi en 1 times oversikt over intervensjonen til tilbyderne
Ingen inngripen: Kontrollarm
Studiepersoner i kontrollarmen vil motta standard omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påmelding til nye fellesskapsbaserte ressurser og tjenester
Tidsramme: når indeksbarnet er 1 år
når indeksbarnet er 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matusikkerhet
Tidsramme: når indeksbarnet er ett år gammelt
når indeksbarnet er ett år gammelt
Mors depresjon
Tidsramme: når indeksbarnet er ett år gammelt
når indeksbarnet er ett år gammelt
overholdelse av forebyggende omsorg, barnehelse, mishandling av barn
Tidsramme: når indeksbarnet er ett år gammelt
når indeksbarnet er ett år gammelt
henvisninger mottatt av mor ved indeksbesøk hos barnevernet
Tidsramme: 1. omsorgsbesøk
henvisninger mottatt for noen av de 6 følgende udekkede behovene (mat, bolig, arbeid, utdanning, barnepass, varme)
1. omsorgsbesøk
kontakt med samfunnsressurs
Tidsramme: barnet er 9 måneder gammelt
egenrapport om kontakt med en samfunnsressurs for ett av de 6 udekkede behovene (mat, bolig, sysselsetting, barnepass, utdanning, varme)
barnet er 9 måneder gammelt
udekkede grunnleggende behov
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
mat, bolig, arbeid, utdanning, barnepass, varme
12 måneders oppfølging
foreldrestress, mors livstilfredshet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
udekkede grunnleggende behov
Tidsramme: ved påmelding
Spørsmål fra Children's HealthWatch-undersøkelsen brukes til å måle 6 behov: matusikkerhet (18-element amerikansk matsikkerhetsskala), boligustabilitet, utdanning, dvs. ikke fullført videregående skole, barnepass, varme, sysselsetting.
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4R00HD056160-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere