Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení základních sociálních potřeb nízkopříjmových rodin při návštěvách u pediatrů

4. ledna 2017 aktualizováno: Arvin Garg, Boston Medical Center

Řešení základních sociálních potřeb nízkopříjmových rodin při návštěvách u dětí: projekt WE CARE

Tento výzkumný projekt je zaměřen na řešení základních sociálních potřeb nízkopříjmových rodin (bydlení, jídlo, zaměstnání, vzdělání, péče o děti, veřejné služby) v kontextu primární péče o děti. Tento projekt staví na předchozí studii PI na Hopkins, která prokázala pozitivní dopad podobné intervence na screening dětských rezidentů a doporučení komunitním agenturám. Tato studie konkrétně otestuje, zda další posílená intervence – protokol Basic Needs Surveillance (BNS) – může vést k většímu zapojení matek do komunitních zdrojů a získání oprávněných dávek. Kromě toho budeme měřit dopad intervence na pohodu matek a dodržování návštěv péče o zdravé děti (WCC).

Projekt se bude konat v osmi komunitních zdravotních střediscích v oblasti Greater Boston. Centra budou náhodně rozdělena do intervenčních nebo kontrolních míst. Nárok budou mít matky, které přivedou své dítě na návštěvu WCC od narození do 6 měsíců. Budou sledováni do jednoho roku věku jejich dítěte. Subjekty studie absolvují dva samostatně prováděné průzkumy (základní, následné) a jeden krátký telefonický rozhovor (když je jejich dítěti 9 měsíců). Pediatričtí poskytovatelé budou rovněž subjekty; a při zápisu vyplní demografický dotazník.

Intervence BNS se bude skládat ze 4 složek: 1) dotazník NÁS ZÁPAD, který matky vyplní v čekárně před návštěvou WCC svého dítěte; 2) Kniha rodinných zdrojů obsahující 1stránkové informační listy o zdrojích, ke kterým budou mít poskytovatelé přístup ve zkušebních místnostech; 3) koordinátor komunitních zdrojů, který bude rodinám pomáhat s propojením s dostupnými zdroji a poskytovateli aktualizací; 4) Školení, které poskytne poskytovatelům 1-hodinový přehled intervence.

Rodinám navštěvujícím kontrolní zdravotní střediska se dostane standardní péče. Zapsaným matkám bude intervence nabídnuta na konci 12měsíčního následného rozhovoru. Po dokončení následného sběru dat PI nabídne kontrolním místům možnost implementovat protokol BNS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

336

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Arvin Garg
      • Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02125
        • Upham's Corner Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02121
        • Harvard Street Neighborhood Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02122
        • Neponset Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center
      • Roxbury, Massachusetts, Spojené státy, 02119
        • The Dimock Center
      • South Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02127
        • South Boston Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky (18 let nebo starší), které přivedou své dítě ve věku od narození do 6 měsíců na návštěvu v péči o dítě
  • Poskytovatelé zdravotní péče, kteří poskytují péči dětským pacientům v zúčastněných komunitních zdravotních střediscích

Kritéria vyloučení:

  • Pěstoun
  • Matky, které očekávají změnu místa pro péči o své dítě
  • Matky, které nemluví anglicky nebo španělsky
  • Děti s hx předčasně narozené (narozené před 32. týdnem)
  • Kojenci s chronickými srdečními nebo respiračními chorobami
  • Dříve zapsaná matka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Studijní subjekty obdrží intervenci Basic Needs Surveillance (BNS).
Intervence BNS se bude skládat ze 4 složek: 1) dotazník NÁS ZÁPAD, který matky vyplní v čekárně před návštěvou WCC svého dítěte; 2) Kniha rodinných zdrojů obsahující 1stránkové informační listy o zdrojích, ke kterým budou mít poskytovatelé přístup ve zkušebních místnostech; 3) koordinátor komunitních zdrojů, který bude rodinám pomáhat s propojením s dostupnými zdroji a poskytovateli aktualizací; 4) Školení, které poskytne poskytovatelům 1-hodinový přehled intervence
Žádný zásah: Ovládací rameno
Studijním subjektům v kontrolní větvi se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Registrace do nových komunitních zdrojů a služeb
Časové okno: když je indexovanému dítěti 1 rok
když je indexovanému dítěti 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinová nejistota
Časové okno: když je indexovému dítěti jeden rok
když je indexovému dítěti jeden rok
Mateřská deprese
Časové okno: když je indexovému dítěti jeden rok
když je indexovému dítěti jeden rok
dodržování preventivní péče, zdraví dítěte, týrání dítěte
Časové okno: když je indexovému dítěti jeden rok
když je indexovému dítěti jeden rok
doporučení, která matka obdržela při návštěvě indexové péče o zdravé dítě
Časové okno: 1. návštěva v péči o dítě
doporučení obdržená pro kteroukoli ze 6 následujících nesplněných potřeb (jídlo, bydlení, zaměstnání, vzdělání, péče o děti, teplo)
1. návštěva v péči o dítě
kontakt na komunitní zdroj
Časové okno: dítěti je 9 měsíců
vlastní hlášení kontaktu zdroje komunity pro jednu ze 6 nenaplněných potřeb (jídlo, bydlení, zaměstnání, péče o děti, vzdělání, teplo)
dítěti je 9 měsíců
nenaplněné základní potřeby
Časové okno: 12měsíční sledování
jídlo, bydlení, zaměstnání, vzdělání, péče o děti, teplo
12měsíční sledování
rodičovský stres, mateřská životní spokojenost
Časové okno: 12měsíční sledování
12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nenaplněné základní potřeby
Časové okno: při zápisu
Otázky z průzkumu Children's HealthWatch byly použity k měření 6 potřeb: potravinová nejistota (18položková americká škála potravinové bezpečnosti), nestabilita bydlení, vzdělání, tj. nedokončená střední škola, péče o děti, teplo, zaměstnání.
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4R00HD056160-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit