Zaspokajanie podstawowych potrzeb społecznych rodzin o niskich dochodach podczas wizyt pediatrycznych
Zaspokajanie podstawowych potrzeb socjalnych rodzin o niskich dochodach podczas wizyt pediatrycznych: projekt WE CARE
Ten projekt badawczy ma na celu zaspokojenie podstawowych potrzeb społecznych rodzin o niskich dochodach (mieszkanie, żywność, zatrudnienie, edukacja, opieka nad dziećmi, media) w kontekście podstawowej opieki pediatrycznej. Projekt ten opiera się na wcześniejszym badaniu PI w Hopkins, które wykazało pozytywny wpływ podobnej interwencji na badania przesiewowe rezydentów pediatrycznych i skierowania do agencji społecznych. Badanie to w szczególności sprawdzi, czy dalsza wzmocniona interwencja - protokół nadzoru podstawowych potrzeb (BNS) - może prowadzić do większej liczby matek zapisanych do zasobów społeczności i otrzymania kwalifikujących się świadczeń. Ponadto zmierzymy wpływ interwencji na dobrostan matki i przestrzeganie wizyt w ramach opieki nad dzieckiem (WCC).
Projekt będzie realizowany w ośmiu lokalnych ośrodkach zdrowia w Greater Boston Area. Ośrodki zostaną losowo przydzielone do miejsca interwencji lub kontroli. Kwalifikują się matki, które przywiozą swoje niemowlę na wizytę w WCC od urodzenia do 6 miesięcy. Będą obserwowani, dopóki ich dziecko nie skończy pierwszego roku życia. Osoby badane wypełnią dwie samodzielne ankiety (wyjściowe, uzupełniające) i jedną krótką rozmowę telefoniczną (kiedy ich dziecko ma 9 miesięcy). Podmiotami będą również dostawcy usług pediatrycznych; i wypełni kwestionariusz demograficzny w momencie rejestracji.
Interwencja BNS składać się będzie z 4 elementów: 1) ankiety WE CARE, którą matki będą wypełniać w poczekalni przed wizytami dziecka w WCC; 2) Family Resource Book zawierający 1-stronicowe arkusze informacyjne dotyczące zasobów, do których świadczeniodawcy będą mieli dostęp w salach egzaminacyjnych; 3) Koordynator Zasobów Społeczności, który pomoże rodzinom połączyć się z dostępnymi zasobami i zaktualizować dostawców; 4) Sesja szkoleniowa, która zapewni świadczeniodawcom 1-godzinny przegląd interwencji.
Rodziny uczęszczające do kontrolnych ośrodków zdrowia otrzymają standardową opiekę. Zarejestrowanym matkom zostanie zaproponowana interwencja pod koniec 12-miesięcznego wywiadu uzupełniającego. Po zakończeniu gromadzenia danych uzupełniających, PI zaoferuje ośrodkom kontrolnym możliwość wdrożenia protokołu BNS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Dorchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02122
- Neponset Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
Roxbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02119
- The Dimock Center
-
South Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02127
- South Boston Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki (w wieku 18 lat lub starsze), które przyprowadzają swoje niemowlęta w wieku od urodzenia do 6 miesięcy na wizytę opieki nad dzieckiem zdrowym
- Dostawcy usług medycznych, którzy zapewniają opiekę pacjentom pediatrycznym w uczestniczących lokalnych ośrodkach zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- rodzicem zastępczym
- Matki, które przewidują zmianę miejsca opieki nad dzieckiem
- Matki, które nie mówią po angielsku lub nie mówią po hiszpańsku
- Niemowlęta z hx wcześniaków (urodzone przed 32 tygodniem)
- Niemowlęta z przewlekłymi chorobami serca lub układu oddechowego
- Wcześniej zarejestrowana matka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Osoby badane otrzymają interwencję nadzoru podstawowych potrzeb (BNS).
|
Interwencja BNS składać się będzie z 4 elementów: 1) ankiety WE CARE, którą matki będą wypełniać w poczekalni przed wizytami dziecka w WCC; 2) Family Resource Book zawierający 1-stronicowe arkusze informacyjne dotyczące zasobów, do których świadczeniodawcy będą mieli dostęp w salach egzaminacyjnych; 3) Koordynator Zasobów Społeczności, który pomoże rodzinom połączyć się z dostępnymi zasobami i zaktualizować dostawców; 4) Sesja szkoleniowa, która zapewni świadczeniodawcom 1-godzinny przegląd interwencji
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Osoby badane w ramieniu kontrolnym otrzymają standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rejestracja w nowych zasobach i usługach społecznościowych
Ramy czasowe: gdy indeksowane dziecko skończy 1 rok
|
gdy indeksowane dziecko skończy 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepewna żywność
Ramy czasowe: gdy indeksowane dziecko skończy rok
|
gdy indeksowane dziecko skończy rok
|
|
|
Depresja matki
Ramy czasowe: gdy indeksowane dziecko skończy rok
|
gdy indeksowane dziecko skończy rok
|
|
|
przestrzeganie zasad opieki profilaktycznej, zdrowie dzieci, znęcanie się nad dziećmi
Ramy czasowe: gdy indeksowane dziecko skończy rok
|
gdy indeksowane dziecko skończy rok
|
|
|
skierowania otrzymane przez matkę podczas wizyty w placówce opiekuńczo-wychowawczej
Ramy czasowe: 1. wizyta w opiece nad zdrowym dzieckiem
|
otrzymane skierowania na którąkolwiek z 6 następujących niezaspokojonych potrzeb (żywność, mieszkanie, zatrudnienie, edukacja, opieka nad dziećmi, ogrzewanie)
|
1. wizyta w opiece nad zdrowym dzieckiem
|
|
kontakt z zasobem społeczności
Ramy czasowe: dziecko ma 9 miesięcy
|
samoopis kontaktu zasobu społecznego w sprawie jednej z 6 niezaspokojonych potrzeb (żywność, mieszkanie, zatrudnienie, opieka nad dziećmi, edukacja, ciepło)
|
dziecko ma 9 miesięcy
|
|
niezaspokojone podstawowe potrzeby
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
żywność, mieszkanie, zatrudnienie, edukacja, opieka nad dziećmi, ciepło
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
stres rodzicielski, satysfakcja z życia matki
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
12-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niezaspokojone podstawowe potrzeby
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Pytania z ankiety Children's HealthWatch wykorzystane do pomiaru 6 potrzeb: brak bezpieczeństwa żywnościowego (18-punktowa skala bezpieczeństwa żywnościowego w USA), niestabilność mieszkaniowa, wykształcenie, tj. Nieukończona szkoła średnia, opieka nad dziećmi, upał, zatrudnienie.
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4R00HD056160-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .