- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01303458
Håndtering af lavindkomstfamiliers grundlæggende sociale behov ved pædiatriske besøg
Håndtering af lavindkomstfamiliers grundlæggende sociale behov ved pædiatriske besøg: WE CARE-projektet
Dette forskningsprojekt har til formål at adressere lavindkomstfamiliers basale sociale behov (bolig, mad, beskæftigelse, uddannelse, børnepasning, forsyningsselskaber) inden for rammerne af pædiatrisk primærpleje. Dette projekt bygger på PI's tidligere undersøgelse hos Hopkins, som viste en positiv effekt af en lignende intervention på pædiatriske beboeres screening og henvisning til lokale myndigheder. Denne undersøgelse vil specifikt teste, om en yderligere styrket intervention - BNS-protokol (Basic Needs Surveillance) - kan føre til større mødres optagelse i samfundsressourcer og modtagelse af berettigede fordele. Derudover vil vi måle interventionens indvirkning på mødres velbefindende og overholdelse af besøg i well-child care (WCC).
Projektet vil finde sted på otte lokale sundhedscentre i Greater Boston Area. Centrene vil blive randomiseret til enten et interventions- eller kontrolsted. Mødre, der bringer deres spædbarn til et WCC-besøg fra fødslen til 6 måneder, vil være berettiget. De vil blive fulgt indtil deres barn er et år. Undersøgelsespersoner vil gennemføre to selvadministrerede undersøgelser (baseline, opfølgning) og et kort telefoninterview (når deres spædbarn er 9 måneder gammelt). Pædiatriske udbydere vil også være emner; og vil udfylde et demografisk spørgeskema på tidspunktet for tilmelding.
BNS-interventionen vil bestå af 4 komponenter: 1) WE CARE undersøgelse, som mødre vil udfylde i venteværelset forud for deres barns WCC-besøg; 2) Familieressourcebog indeholdende 1-sides informationsark om ressourcer, som udbydere vil have adgang til i eksamenslokaler; 3) en fællesskabsressourcekoordinator, som vil hjælpe familier med at linke til tilgængelige ressourcer og opdatere udbydere; 4) Træningssession, som giver udbydere et 1 times overblik over interventionen.
Familier, der går til kontrolsundhedscentrene, vil modtage standardbehandling. Tilmeldte mødre vil blive tilbudt interventionen i slutningen af den 12 måneder lange opfølgningssamtale. Når opfølgende dataindsamling er afsluttet, vil PI tilbyde kontrolstederne mulighed for at implementere BNS-protokollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, Forenede Stater, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Forenede Stater, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Dorchester, Massachusetts, Forenede Stater, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Forenede Stater, 02122
- Neponset Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
Roxbury, Massachusetts, Forenede Stater, 02119
- The Dimock Center
-
South Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02127
- South Boston Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre (18 år eller ældre), der bringer deres spædbørn mellem fødslen og 6 måneder til et besøg i en velplejet børnepasning
- Medicinske udbydere, der yder pleje til pædiatriske patienter på de deltagende sundhedscentre
Ekskluderingskriterier:
- plejeforældre
- Mødre, der forventer at ændre deres spædbarns sted for pleje
- Mødre, der ikke er engelsktalende eller ikke-spansktalende
- Spædbørn med hx af præmaturitet (født før 32 uger)
- Spædbørn med kroniske hjerte- eller luftvejssygdomme
- Tidligere indskrevet mor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Undersøgelsespersoner vil modtage interventionen Basic Needs Surveillance (BNS).
|
BNS-interventionen vil bestå af 4 komponenter: 1) WE CARE undersøgelse, som mødre vil udfylde i venteværelset forud for deres barns WCC-besøg; 2) Familieressourcebog indeholdende 1-sides informationsark om ressourcer, som udbydere vil have adgang til i eksamenslokaler; 3) en fællesskabsressourcekoordinator, som vil hjælpe familier med at linke til tilgængelige ressourcer og opdatere udbydere; 4) Træningssession, som giver udbydere et 1 times overblik over interventionen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Undersøgelsespersoner i kontrolarmen vil modtage standardbehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilmelding til nye samfundsbaserede ressourcer og tjenester
Tidsramme: når indeksbarn er 1 år
|
når indeksbarn er 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: når indeksbarn er et år gammelt
|
når indeksbarn er et år gammelt
|
|
|
Moderlig depression
Tidsramme: når indeksbarn er et år gammelt
|
når indeksbarn er et år gammelt
|
|
|
overholdelse af forebyggende pleje, børns sundhed, børnemishandling
Tidsramme: når indeksbarn er et år gammelt
|
når indeksbarn er et år gammelt
|
|
|
henvisninger modtaget af mor ved indeks-brøndpasningsbesøg
Tidsramme: 1. omsorgsbesøg
|
henvisninger modtaget for et af de 6 følgende udækkede behov (mad, bolig, beskæftigelse, uddannelse, børnepasning, varme)
|
1. omsorgsbesøg
|
|
kontakt til samfundsressource
Tidsramme: barnet er 9 måneder gammelt
|
selvrapportering af kontakt med en samfundsressource til et af de 6 udækkede behov (mad, bolig, beskæftigelse, børnepasning, uddannelse, varme)
|
barnet er 9 måneder gammelt
|
|
udækkede basale behov
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
mad, bolig, beskæftigelse, uddannelse, børnepasning, varme
|
12 måneders opfølgning
|
|
forældrestress, moderens livstilfredshed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udækkede basale behov
Tidsramme: ved indskrivning
|
Spørgsmål fra Children's HealthWatch-undersøgelse bruges til at måle 6 behov: fødevareusikkerhed (18-element amerikansk fødevaresikkerhedsskala), boligustabilitet, uddannelse, dvs. ikke afsluttet gymnasiet, børnepasning, varme, beskæftigelse.
|
ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4R00HD056160-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .