治療抵抗性OCDにおけるオンダンセトロン増強
2011年2月23日 更新者：Institute of Neuroscience, Florence, Italy
この研究の目的は、強迫性障害耐性患者において、SSRIへのオンダンセトロンの増強が改善するか、オンダンセトロンの中止が強迫症状の悪化をもたらすかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florence、イタリア、50137
- Institute of Neuroscience
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認可された精神科医との臨床面接によって確立されたOCDの診断。
- イェールブラウン強迫性スケールで24以上のスコア
- a 臨床グローバルインベントリースコアが4以上、中～高用量の選択的セロトニン再取り込み阻害剤の適切な治験による12週間以上の治療後
除外基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害、器質性精神障害、双極性障害、現在の薬物依存または乱用、および強迫性障害の発症に先行する現在の大うつ病エピソードの診断
- 併用行動療法を受けている
- または重大な心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または肺疾患を患っている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強迫性障害
選択的セロトニン再取り込み阻害剤療法に抵抗性の強迫症患者は、FDA承認の選択的セロトニン再取り込み阻害剤の継続的な安定用量に加えて、オンダンセトロン0.25mgを1日2回（1日0.5mg）2週間経口投与された。
その後、さらに 10 週間、1 日 2 回の投与で 0.5 mg まで用量を漸増しました (合計 1 mg/日)。
オンダンセトロンは中止され、患者は隔週投与でさらに4週間追跡されました。
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選択的セロトニン再取り込み阻害剤療法に抵抗性の強迫症患者は、FDA承認の選択的セロトニン再取り込み阻害剤の継続的な安定用量に加えて、オンダンセトロン0.25mgを1日2回（1日0.5mg）2週間経口投与された。
その後、さらに 10 週間、1 日 2 回の投与で 0.5 mg まで用量を漸増しました (合計 1 mg/日)。
オンダンセトロンは中止され、患者は隔週投与でさらに4週間追跡されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エールブラウン強迫性スケール
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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エールブラウン強迫性スケール
時間枠：2週目
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2週目
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エールブラウン強迫性スケール
時間枠：4週目
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4週目
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エールブラウン強迫性スケール
時間枠：6週目
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6週目
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エールブラウン強迫性スケール
時間枠：8週目
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8週目
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エールブラウン強迫性スケール
時間枠：10週目
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10週目
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エールブラウン強迫性スケール
時間枠：12週目
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12週目
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エールブラウン強迫性スケール
時間枠：14週目
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14週目
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エールブラウン強迫性スケール
時間枠：16週目
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16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物効果スケール
時間枠：0週目
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0週目
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薬物効果スケール
時間枠：2週目
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2週目
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薬物効果スケール
時間枠：4週目
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4週目
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薬物効果スケール
時間枠：6週目
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6週目
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薬物効果スケール
時間枠：8週目
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8週目
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薬物効果スケール
時間枠：10週目
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10週目
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薬物効果スケール
時間枠：12週目
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12週目
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薬物効果スケール
時間枠：14週目
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14週目
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薬物効果スケール
時間枠：16週目
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16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefano Pallanti, MD、University of Florence
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月23日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。