难治性强迫症中的昂丹司琼增强
2011年2月23日 更新者：Institute of Neuroscience, Florence, Italy
本研究的目的是评估昂丹司琼对 SSRI 的增强是否会改善，以及停用昂丹司琼是否会导致强迫症抵抗患者的强迫症症状恶化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Florence、意大利、50137
- Institute of Neuroscience
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过与有执照的精神科医生的临床面谈确定的强迫症诊断；
- 耶鲁布朗强迫量表得分≥24
- 在经过 12 周以上的中等至高剂量选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂充分试验治疗后，临床总体清单评分≥ 4
排除标准：
- 精神分裂症、分裂情感障碍、器质性精神障碍、双相情感障碍、当前物质依赖或滥用的诊断，以及强迫症发作前的当前重度抑郁发作
- 接受伴随行为治疗
- 或患有严重的心血管、肝脏、肾脏或肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强迫症
对选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂治疗有抵抗力的强迫症患者，除了继续使用 FDA 批准的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂的稳定剂量外，还接受口服昂丹司琼 0.25 mg，每天两次（每天 0.5 mg），持续 2 周。
随后，将剂量滴定至 0.5 mg，每天给药两次（总共 1 mg/天），持续 10 周。
停用昂丹司琼，患者每两周接受一次额外的 4 周随访
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对选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂治疗有抵抗力的强迫症患者，除了继续使用 FDA 批准的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂的稳定剂量外，还接受口服昂丹司琼 0.25 mg，每天两次（每天 0.5 mg），持续 2 周。
随后，将剂量滴定至 0.5 mg，每天给药两次（总共 1 mg/天），持续 10 周。
停用昂丹司琼，患者每两周接受一次额外的 4 周随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：基线
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基线
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耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：第 2 周
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第 2 周
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耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：第四周
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第四周
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耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：第 6 周
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第 6 周
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耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：第八周
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第八周
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耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：第 10 周
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第 10 周
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耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：第 14 周
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第 14 周
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耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：第 16 周
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第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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药效量表
大体时间：第 0 周
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第 0 周
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药效量表
大体时间：第 2 周
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第 2 周
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药效量表
大体时间：第四周
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第四周
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药效量表
大体时间：第 6 周
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第 6 周
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药效量表
大体时间：第八周
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第八周
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药效量表
大体时间：第 10 周
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第 10 周
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药效量表
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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药效量表
大体时间：第 14 周
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第 14 周
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药效量表
大体时间：第 16 周
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第 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefano Pallanti, MD、University of Florence
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月23日
首次发布 (估计)
2011年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月23日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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