Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аугментация ондансетроном при резистентном к лечению обсессивно-компульсивном расстройстве

23 февраля 2011 г. обновлено: Institute of Neuroscience, Florence, Italy
Целью данного исследования является оценка того, улучшится ли добавление ондансетрона к СИОЗС и приведет ли отмена ондансетрона к ухудшению симптомов обсессивно-компульсивного расстройства у резистентных пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Florence, Италия, 50137
        • Institute of Neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз обсессивно-компульсивного расстройства, установленный клиническим интервью с лицензированным психиатром;
  • оценка ≥ 24 по обсессивно-компульсивной шкале Йельского университета Брауна
  • a Клиническая глобальная инвентаризация ≥ 4 после более чем 12 недель лечения с адекватным испытанием селективного ингибитора обратного захвата серотонина в дозе от умеренной до высокой

Критерий исключения:

  • диагнозы шизофрении, шизоаффективного расстройства, органического психического расстройства, биполярного расстройства, текущей зависимости или злоупотребления психоактивными веществами и текущего большого депрессивного эпизода, предшествующего началу обсессивно-компульсивного расстройства
  • прохождение сопутствующей поведенческой терапии
  • или имеющие серьезные сердечно-сосудистые, печеночные, почечные или легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обсессивно-компульсивное расстройство
пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством, резистентные к терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, в дополнение к постоянной стабильной дозе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, одобренных FDA, получали ондансетрон перорально в дозе 0,25 мг два раза в день (0,5 мг в день) в течение 2 недель. Впоследствии дозу титровали до 0,5 мг в два приема в день (всего 1 мг/день) в течение еще 10 недель. ондансетрон был прекращен, и пациенты наблюдались в течение дополнительных 4 недель с двухнедельным
Лекарство: Ондансетрон
пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством, резистентные к терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, в дополнение к постоянной стабильной дозе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, одобренных FDA, получали ондансетрон перорально в дозе 0,25 мг два раза в день (0,5 мг в день) в течение 2 недель. Впоследствии дозу титровали до 0,5 мг в два приема в день (всего 1 мг/день) в течение еще 10 недель. ондансетрон был прекращен, и пациенты наблюдались в течение дополнительных 4 недель с двухнедельным

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: неделя 2
неделя 2
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: неделя 4
неделя 4
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: неделя 6
неделя 6
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: неделя 8
неделя 8
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: неделя 10
неделя 10
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: неделя 12
неделя 12
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: неделя 14
неделя 14
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: неделя 16
неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала воздействия наркотиков
Временное ограничение: неделя 0
неделя 0
Шкала воздействия наркотиков
Временное ограничение: неделя 2
неделя 2
Шкала воздействия наркотиков
Временное ограничение: неделя 4
неделя 4
Шкала воздействия наркотиков
Временное ограничение: неделя 6
неделя 6
Шкала воздействия наркотиков
Временное ограничение: неделя 8
неделя 8
Шкала воздействия наркотиков
Временное ограничение: неделя 10
неделя 10
Шкала воздействия наркотиков
Временное ограничение: неделя 12
неделя 12
Шкала воздействия наркотиков
Временное ограничение: неделя 14
неделя 14
Шкала воздействия наркотиков
Временное ограничение: неделя 16
неделя 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Stefano Pallanti, MD, University of Florence

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OND2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ондансетрон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться