치료 저항성 OCD에서 온단세트론 증강
2011년 2월 23일 업데이트: Institute of Neuroscience, Florence, Italy
이 연구의 목적은 SSRI에 대한 온단세트론 증강이 호전되는지 여부와 온단세트론 중단이 강박 장애 저항성 환자에서 강박 증상의 악화를 초래하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Florence, 이탈리아, 50137
- Institute of Neuroscience
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 면허가 있는 정신과 의사와의 임상 면담을 통해 확립된 OCD 진단;
- 예일 브라운 강박 척도에서 24점 이상
- 중등도에서 고용량의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 적절한 시도로 12주 이상의 치료 후 임상 글로벌 인벤토리 점수 ≥ 4
제외 기준:
- 정신분열증, 분열정동장애, 기질적 정신장애, 양극성 장애, 현재 물질 의존 또는 남용, 강박장애 발병 이전의 현재 주요 우울 삽화의 진단
- 수반되는 행동 치료를 받고 있습니다.
- 또는 중대한 심혈관, 간, 신장 또는 폐 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강박 장애
선택적 세로토닌 재흡수 억제제 요법에 저항하는 강박증 환자는 FDA 승인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 지속적이고 안정적인 용량에 추가하여 2주 동안 매일 2회(매일 0.5mg) 경구 온단세트론 0.25mg을 투여 받았습니다.
그 후, 용량을 추가 10주 동안 매일 2회(총 1mg/일) 0.5mg으로 적정했습니다.
온단세트론을 중단하고 격주로 추가 4주 동안 환자를 추적했습니다.
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제 요법에 저항하는 강박증 환자는 FDA 승인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 지속적이고 안정적인 용량에 추가하여 2주 동안 매일 2회(매일 0.5mg) 경구 온단세트론 0.25mg을 투여 받았습니다.
그 후, 용량을 추가 10주 동안 매일 2회(총 1mg/일) 0.5mg으로 적정했습니다.
온단세트론을 중단하고 격주로 추가 4주 동안 환자를 추적했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예일 브라운 강박 척도
기간: 기준선
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기준선
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예일 브라운 강박 척도
기간: 2주차
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2주차
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예일 브라운 강박 척도
기간: 4주차
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4주차
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예일 브라운 강박 척도
기간: 6주차
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6주차
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예일 브라운 강박 척도
기간: 8주차
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8주차
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예일 브라운 강박 척도
기간: 10주차
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10주차
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예일 브라운 강박 척도
기간: 12주차
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12주차
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예일 브라운 강박 척도
기간: 14주차
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14주차
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예일 브라운 강박 척도
기간: 16주차
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16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 효과 척도
기간: 주 0
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주 0
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약물 효과 척도
기간: 2주차
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2주차
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약물 효과 척도
기간: 4주차
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4주차
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약물 효과 척도
기간: 6주차
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6주차
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약물 효과 척도
기간: 8주차
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8주차
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약물 효과 척도
기간: 10주차
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10주차
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약물 효과 척도
기간: 12주차
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12주차
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약물 효과 척도
기간: 14주차
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14주차
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약물 효과 척도
기간: 16주차
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16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Pallanti, MD, University of Florence
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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