慢性腰痛患者のためのヨガと気功 (YQ-LBP)
2013年1月18日 更新者：Claudia M. Witt、Charite University, Berlin, Germany
この研究の目的は、ヨガまたは気功療法が高齢患者の腰痛の治療に有効であるかどうかを、治療なし（待機リスト対照）と比較して評価することです。
第二の目的は、ヨガと気功を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女
- 少なくとも6か月以来の慢性腰痛
- -機能評価指数（FRI）が過去7日間で2以上
- インフォームドコンセントフォームに署名
除外基準:
- 急性神経症状を伴う椎間板脱出症
- 以前の脊椎手術
- -重度の器質的または精神的疾患の状態で、試験に参加できない
- オピオイドの使用
- 薬物およびアルコール依存症
- -過去6か月以内の別の臨床試験への参加
- 過去12ヶ月以内にヨガや気功のトレーニングに参加した
- -研究期間内に計画された理学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ヨガ
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24 グループ トレーニング セッション ヨガ、週 2 回のトレーニング セッション、45 分間のトレーニング セッション、3 か月以上
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介入なし：待機グループ
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アクティブコンパレータ：気功
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12 グループ トレーニング セッション 気功、週 1 回のトレーニング、90 分間のトレーニング、3 か月以上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機能評価指数 (FRI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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機能評価指数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：3、6ヶ月
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3、6ヶ月
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FFb-HR
時間枠：3、6ヶ月
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3、6ヶ月
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鎮痛薬
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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滝
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ティネッティテスト
時間枠：3、6ヶ月
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3、6ヶ月
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SF36
時間枠：3、6ヶ月
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3、6ヶ月
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老年うつ病スケール
時間枠：3、6ヶ月
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3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月18日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。