Yoga och Qigong för äldre patienter med kronisk ländryggssmärta (YQ-LBP)
18 januari 2013 uppdaterad av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida yoga eller qigongterapi är effektiv för att behandla ländryggssmärta hos äldre patienter jämfört med ingen terapi (väntelista).
Det sekundära målet är att jämföra yoga och qigong.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
176
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor ≥ 65 år
- Kronisk ländryggssmärta sedan 6 månader minst
- Funktionellt betygsindex (FRI) ≥ 2 senaste 7 dagarna
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Diskframfall med akuta neurologiska symtom
- Tidigare ryggradsoperationer
- Allvarliga organiska eller psykiatriska sjukdomstillstånd som inte tillåter att delta i rättegången
- Användning av opioider
- Narkotika- och alkoholberoende
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom de senaste 6 månaderna
- Deltagande i yoga eller qigong träning under de senaste 12 månaderna
- Planerad sjukgymnastik inom studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga
|
24 gruppträningspass Yoga, 2 träningspass per vecka, 45 min längd, över 3 månader
|
|
Inget ingripande: Väntegrupp
|
|
|
Aktiv komparator: Qigong
|
12 gruppträningspass Qigong, 1 träning per vecka, 90 min varaktighet, över 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionellt betygsindex (FRI)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Funktionellt betygsindex
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3, 6 månader
|
3, 6 månader
|
|
FFb-HR
Tidsram: 3, 6 månader
|
3, 6 månader
|
|
Smärtstillande
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Falls
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Tinetti test
Tidsram: 3, 6 månader
|
3, 6 månader
|
|
SF 36
Tidsram: 3, 6 månader
|
3, 6 månader
|
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: 3, 6 månader
|
3, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YQ-LBP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .