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Yoga y Qigong para pacientes mayores con dolor lumbar crónico (YQ-LBP)

18 de enero de 2013 actualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
El objetivo de este estudio es evaluar si la terapia de yoga o qigong es efectiva en el tratamiento del dolor lumbar en pacientes de edad avanzada en comparación con ninguna terapia (control en lista de espera). El objetivo secundario es comparar el yoga y el qigong.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

176

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres ≥ 65 años
  • Dolor lumbar crónico desde al menos 6 meses
  • Índice de calificación funcional (FRI) ≥ 2 últimos 7 días
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Prolapso de disco con síntomas neurológicos agudos
  • Operaciones previas de columna
  • Condiciones graves de enfermedad orgánica o psiquiátrica, que no permitan participar en el ensayo.
  • Uso de opioides
  • Adicción a las drogas y al alcohol
  • Participación en otro ensayo clínico en los últimos 6 meses
  • Participación en entrenamiento de yoga o qigong en los últimos 12 meses
  • Fisioterapia planificada dentro de la duración del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Yoga
Conductual: Yoga
24 sesiones de entrenamiento en grupo Yoga, 2 sesiones de entrenamiento por semana, 45 min de duración, durante 3 meses
Sin intervención: Grupo de espera
Comparador activo: Qigong
Conductual: Qigong
12 sesiones de entrenamiento en grupo de Qigong, 1 entrenamiento por semana, 90 min de duración, durante 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de calificación funcional (FRI)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Índice de calificación funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3, 6 meses
3, 6 meses
FFb-HR
Periodo de tiempo: 3, 6 meses
3, 6 meses
Analgésico
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: 3, 6 meses
3, 6 meses
SF 36
Periodo de tiempo: 3, 6 meses
3, 6 meses
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 3, 6 meses
3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YQ-LBP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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