Йога и цигун для пожилых пациентов с хронической болью в пояснице (YQ-LBP)
18 января 2013 г. обновлено: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Целью данного исследования является оценка эффективности терапии йогой или цигун при лечении болей в пояснице у пожилых пациентов по сравнению с отсутствием терапии (контроль листа ожидания).
Вторая цель — сравнить йогу и цигун.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
176
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины ≥ 65 лет
- Хроническая боль в пояснице не менее 6 месяцев
- Индекс функционального рейтинга (FRI) ≥ 2 за последние 7 дней
- Подписана форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Пролапс диска с острыми неврологическими симптомами
- Предыдущие операции на позвоночнике
- Тяжелые органические или психические заболевания, не позволяющие участвовать в исследовании
- Использование опиоидов
- Наркомания и алкогольная зависимость
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев
- Участие в занятиях йогой или цигун в течение последних 12 месяцев
- Запланированная физиотерапия в течение всего периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Йога
|
24 групповых занятия Йога, 2 занятия в неделю, продолжительность 45 мин, более 3 месяцев
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания
|
|
|
Активный компаратор: Цигун
|
12 групповых занятий цигун, 1 тренировка в неделю, продолжительность 90 мин, более 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс функционального рейтинга (FRI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Индекс функционального рейтинга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3, 6 месяцев
|
3, 6 месяцев
|
|
FFb-HR
Временное ограничение: 3, 6 месяцев
|
3, 6 месяцев
|
|
Болеутоляющее средство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Водопады
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: 3, 6 месяцев
|
3, 6 месяцев
|
|
СФ 36
Временное ограничение: 3, 6 месяцев
|
3, 6 месяцев
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: 3, 6 месяцев
|
3, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YQ-LBP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .