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Yoga e Qigong per pazienti anziani con lombalgia cronica (YQ-LBP)

18 gennaio 2013 aggiornato da: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
L'obiettivo di questo studio è valutare se la terapia yoga o qigong è efficace nel trattamento della lombalgia nei pazienti anziani rispetto a nessuna terapia (controllo della lista d'attesa). Lo scopo secondario è confrontare yoga e qigong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età ≥ 65 anni
  • Lombalgia cronica da almeno 6 mesi
  • Indice di valutazione funzionale (FRI) ≥ 2 negli ultimi 7 giorni
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Prolasso del disco con sintomi neurologici acuti
  • Precedenti operazioni spinali
  • Gravi condizioni di malattia organica o psichiatrica, che non consentono di partecipare alla sperimentazione
  • Uso di oppioidi
  • Dipendenza da droghe e alcol
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi
  • Partecipazione a corsi di yoga o qigong negli ultimi 12 mesi
  • Terapia fisica pianificata entro la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Yoga
Comportamentale: Yoga
24 sessioni di formazione di gruppo Yoga, 2 sessioni di formazione a settimana, durata 45 min, oltre 3 mesi
Nessun intervento: Gruppo d'attesa
Comparatore attivo: Qigong
Comportamentale: Qigong
12 sessioni di allenamento di gruppo Qigong, 1 allenamento a settimana, durata 90 min, oltre 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di valutazione funzionale (FRI)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice di valutazione funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3, 6 mesi
3, 6 mesi
FFb-HR
Lasso di tempo: 3, 6 mesi
3, 6 mesi
Antidolorifico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cascate
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Prova Tinetti
Lasso di tempo: 3, 6 mesi
3, 6 mesi
SF 36
Lasso di tempo: 3, 6 mesi
3, 6 mesi
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 3, 6 mesi
3, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YQ-LBP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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