- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01303588
Yoga og Qigong for ældre patienter med kroniske lænderygsmerter (YQ-LBP)
18. januar 2013 opdateret af: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om yoga eller qigong-terapi er effektiv til behandling af lænderygsmerter hos ældre patienter sammenlignet med ingen terapi (ventelistekontrol).
Det sekundære mål er at sammenligne yoga og qigong.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
176
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder ≥ 65 år
- Kroniske lændesmerter siden mindst 6 måneder
- Functional Rating Index (FRI) ≥ 2 sidste 7 dage
- Formular til informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Diskusprolaps med akutte neurologiske symptomer
- Tidligere rygoperationer
- Alvorlige organiske eller psykiatriske sygdomstilstande, der ikke giver mulighed for at deltage i forsøget
- Brug af opioider
- Narkotika- og alkoholafhængighed
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 6 måneder
- Deltagelse i yoga eller qigong træning inden for de sidste 12 måneder
- Planlagt fysioterapi inden for studietiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga
|
24 gruppetræningssessioner Yoga, 2 træningspas om ugen, 45 min varighed, over 3 måneder
|
|
Ingen indgriben: Ventegruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Qigong
|
12 gruppetræningssessioner Qigong, 1 træning om ugen, 90 min varighed, over 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionelt ratingindeks (FRI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Funktionelt vurderingsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
|
FFb-HR
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
|
Smertestillende medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Falder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Tinetti test
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
|
SF 36
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2011
Først opslået (Skøn)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YQ-LBP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAfsluttetMentalt helbred | Fysisk sundhedForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Motionstræning | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv aldring | Greb | Fysisk udholdenhed
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanAfsluttetLivskvalitet | Brystkræft | Intraoperativ bevidsthedTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskelsvaghed | Smerter, skulder | Tab af respiratorisk funktion | FugevedhæftningKalkun
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetKronisk smerte
-
Eman Mohamed othmanIkke rekrutterer endnuForbrændingerEgypten
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetBrystkræft | Brystkræft kirurgi Smerter | Stadie 0-III brystkræftForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet