Yoga og Qigong for eldre pasienter med kroniske korsryggsmerter (YQ-LBP)
18. januar 2013 oppdatert av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Målet med denne studien er å evaluere om yoga eller qigongterapi er effektiv i behandling av korsryggsmerter hos eldre pasienter sammenlignet med ingen terapi (ventelistekontroll).
Det sekundære målet er å sammenligne yoga og qigong.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
176
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner ≥ 65 år
- Kroniske korsryggsmerter siden 6 måneder minst
- Funksjonell vurderingsindeks (FRI) ≥ 2 siste 7 dager
- Skjema for informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Skiveprolaps med akutte nevrologiske symptomer
- Tidligere ryggmargsoperasjoner
- Alvorlige organiske eller psykiatriske sykdomstilstander som ikke tillater å delta i rettssaken
- Bruk av opioider
- Narkotika- og alkoholavhengighet
- Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 6 månedene
- Deltakelse i yoga eller qigongtrening i løpet av de siste 12 månedene
- Planlagt fysioterapi innenfor studietiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga
|
24 gruppetreningsøkter Yoga, 2 treningsøkter per uke, 45 min varighet, over 3 måneder
|
|
Ingen inngripen: Ventegruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Qigong
|
12 gruppetreningsøkter Qigong, 1 trening per uke, 90 min varighet, over 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell vurderingsindeks (FRI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Funksjonell vurderingsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
|
FFb-HR
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
|
Smertemedisin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Falls
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Tinetti test
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
|
SF 36
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 3, 6 måneder
|
3, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YQ-LBP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .