Yoga und Qigong für ältere Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (YQ-LBP)
18. Januar 2013 aktualisiert von: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Yoga- oder Qigong-Therapie bei der Behandlung von Rückenschmerzen bei älteren Patienten im Vergleich zu keiner Therapie wirksam ist (Wartelistenkontrolle).
Das sekundäre Ziel ist es, Yoga und Qigong zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ≥ 65 Jahre
- Chronische Kreuzschmerzen seit mindestens 6 Monaten
- Functional Rating Index (FRI) ≥ 2 in den letzten 7 Tagen
- Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Bandscheibenvorfall mit akuten neurologischen Symptomen
- Frühere Wirbelsäulenoperationen
- Schwere organische oder psychiatrische Erkrankungen, die eine Teilnahme an der Studie nicht zulassen
- Verwendung von Opioiden
- Drogen- und Alkoholsucht
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 6 Monate
- Teilnahme an einem Yoga- oder Qigong-Training innerhalb der letzten 12 Monate
- Geplante physikalische Therapie innerhalb der Studiendauer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Yoga
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24 Gruppentrainings Yoga, 2 Trainingseinheiten pro Woche, 45 min Dauer, über 3 Monate
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Kein Eingriff: Wartegruppe
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Aktiver Komparator: Qigong
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12 Gruppentrainingseinheiten Qigong, 1 Training pro Woche, Dauer 90 min, über 3 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionaler Rating-Index (FRI)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Funktionaler Bewertungsindex
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3, 6 Monate
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3, 6 Monate
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FFb-HR
Zeitfenster: 3, 6 Monate
|
3, 6 Monate
|
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Schmerzmittel
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Stürze
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Tinetti-Test
Zeitfenster: 3, 6 Monate
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3, 6 Monate
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SF36
Zeitfenster: 3, 6 Monate
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3, 6 Monate
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 3, 6 Monate
|
3, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YQ-LBP
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