Yoga en Qigong voor oudere patiënten met chronische lage rugpijn (YQ-LBP)
18 januari 2013 bijgewerkt door: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Het doel van deze studie is om te evalueren of yoga- of Qigong-therapie effectief is bij de behandeling van lage rugpijn bij oudere patiënten in vergelijking met geen therapie (wachtlijstcontrole).
Het secundaire doel is om yoga en Qigong met elkaar te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ≥ 65 jaar
- Chronische lage rugpijn sinds minstens 6 maanden
- Functional Rating Index (FRI) ≥ 2 afgelopen 7 dagen
- Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Schijfverzakking met acute neurologische symptomen
- Eerdere operaties aan de wervelkolom
- Ernstige organische of psychiatrische ziektetoestanden, waardoor deelname aan het onderzoek niet mogelijk is
- Gebruik van opioïden
- Drugs- en alcoholverslaving
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 6 maanden
- Deelname aan yoga- of Qigong-training in de afgelopen 12 maanden
- Geplande fysiotherapie binnen studieduur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Yoga
|
24 groepstrainingen Yoga, 2 trainingen per week, duur 45 min, gedurende 3 maanden
|
|
Geen tussenkomst: Wachtende groep
|
|
|
Actieve vergelijker: Qigong
|
12 groepstrainingen Qigong, 1 training per week, duur 90 min, gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele beoordelingsindex (FRI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Functionele beoordelingsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3, 6 maanden
|
3, 6 maanden
|
|
FFb-HR
Tijdsspanne: 3, 6 maanden
|
3, 6 maanden
|
|
Pijnstillers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Valt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Tinetti-test
Tijdsspanne: 3, 6 maanden
|
3, 6 maanden
|
|
SF 36
Tijdsspanne: 3, 6 maanden
|
3, 6 maanden
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 3, 6 maanden
|
3, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YQ-LBP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .