Joga i Qigong dla starszych pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (YQ-LBP)
18 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Celem tego badania jest ocena, czy terapia jogą lub qigong jest skuteczna w leczeniu bólu krzyża u starszych pacjentów w porównaniu z brakiem terapii (kontrola z listy oczekujących).
Drugim celem jest porównanie jogi i qigong.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 65 lat
- Przewlekły ból krzyża od co najmniej 6 miesięcy
- Wskaźnik oceny funkcjonalności (FRI) ≥ 2 w ciągu ostatnich 7 dni
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wypadanie dysku z ostrymi objawami neurologicznymi
- Przebyte operacje kręgosłupa
- Ciężkie stany chorobowe organiczne lub psychiczne, uniemożliwiające udział w badaniu
- Stosowanie opioidów
- Uzależnienie od narkotyków i alkoholu
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnictwo w treningu jogi lub qigong w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Planowana fizjoterapia w czasie trwania studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Joga
|
24 treningi grupowe Joga, 2 treningi tygodniowo, czas trwania 45 min, ponad 3 miesiące
|
|
Brak interwencji: Grupa oczekująca
|
|
|
Aktywny komparator: Qigong
|
12 grupowych sesji treningowych Qigong, 1 trening tygodniowo, czas trwania 90 min, ponad 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks oceny funkcjonalnej (FRI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Indeks oceny funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3, 6 miesięcy
|
3, 6 miesięcy
|
|
FFb-HR
Ramy czasowe: 3, 6 miesięcy
|
3, 6 miesięcy
|
|
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Spada
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Test Tinettiego
Ramy czasowe: 3, 6 miesięcy
|
3, 6 miesięcy
|
|
SF 36
Ramy czasowe: 3, 6 miesięcy
|
3, 6 miesięcy
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 3, 6 miesięcy
|
3, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YQ-LBP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .