Yoga e Qigong para idosos com dor lombar crônica (YQ-LBP)
18 de janeiro de 2013 atualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
O objetivo deste estudo é avaliar se a terapia de ioga ou qigong é eficaz no tratamento da dor lombar em pacientes idosos em comparação com nenhuma terapia (controle em lista de espera).
O objetivo secundário é comparar yoga e qigong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 65 anos de idade
- Lombalgia crônica há pelo menos 6 meses
- Índice de classificação funcional (FRI) ≥ 2 últimos 7 dias
- Termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Prolapso de disco com sintomas neurológicos agudos
- Operações anteriores da coluna
- Condições de doença orgânica ou psiquiátrica grave, não permitindo participar do estudo
- Uso de opioides
- Dependência de drogas e álcool
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 6 meses
- Participação em treinamento de yoga ou qigong nos últimos 12 meses
- Fisioterapia planejada dentro da duração do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ioga
|
24 sessões de treinamento em grupo Yoga, 2 sessões de treinamento por semana, duração de 45 min, durante 3 meses
|
|
Sem intervenção: Grupo de espera
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Comparador Ativo: Qigong
|
12 sessões de treinamento em grupo Qigong, 1 treinamento por semana, 90 min de duração, durante 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de classificação funcional (FRI)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Índice de Classificação Funcional
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 3, 6 meses
|
3, 6 meses
|
|
FFb-HR
Prazo: 3, 6 meses
|
3, 6 meses
|
|
Medicação para dor
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Cataratas
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Teste de Tinetti
Prazo: 3, 6 meses
|
3, 6 meses
|
|
SF 36
Prazo: 3, 6 meses
|
3, 6 meses
|
|
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 3, 6 meses
|
3, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YQ-LBP
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