Yoga et Qigong pour les patients âgés souffrant de lombalgie chronique (YQ-LBP)
18 janvier 2013 mis à jour par: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
L'objectif de cette étude est d'évaluer si la thérapie par le yoga ou le qigong est efficace dans le traitement de la lombalgie chez les patients âgés par rapport à l'absence de thérapie (témoin sur liste d'attente).
L'objectif secondaire est de comparer le yoga et le qigong.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ≥ 65 ans
- Lombalgie chronique depuis 6 mois au moins
- Functional Rating Index (FRI) ≥ 2 7 derniers jours
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Prolapsus discal avec symptômes neurologiques aigus
- Opérations antérieures de la colonne vertébrale
- Maladies organiques ou psychiatriques graves, ne permettant pas de participer à l'essai
- Utilisation d'opioïdes
- Toxicomanie et alcoolisme
- Participation à un autre essai clinique au cours des 6 derniers mois
- Participation à une formation de yoga ou de qigong au cours des 12 derniers mois
- Physiothérapie planifiée pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Yoga
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24 entraînements collectifs Yoga, 2 entraînements par semaine, durée 45 min, sur 3 mois
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Aucune intervention: Groupe d'attente
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Comparateur actif: Qi Gong
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12 entraînements collectifs Qigong, 1 entraînement par semaine, durée 90 min, sur 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de notation fonctionnelle (FRI)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements indésirables
Délai: 6 mois
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6 mois
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Indice d'évaluation fonctionnelle
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3, 6 mois
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3, 6 mois
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FFb-RH
Délai: 3, 6 mois
|
3, 6 mois
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Analgésique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Chutes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Essai Tinetti
Délai: 3, 6 mois
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3, 6 mois
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SF 36
Délai: 3, 6 mois
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3, 6 mois
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: 3, 6 mois
|
3, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2011
Première publication (Estimation)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YQ-LBP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .