- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01303588
Jooga ja Qigong iäkkäille potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu (YQ-LBP)
perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko jooga- tai qigong-terapia tehokas alaselkäkipujen hoidossa iäkkäillä potilailla verrattuna siihen, ettei terapiaa ole (jonolistan kontrolli).
Toissijainen tavoite on verrata joogaa ja qigongia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 65 vuotta
- Krooninen alaselkäkipu vähintään 6 kuukauden ajan
- Toiminnallinen luokitusindeksi (FRI) ≥ 2 viimeisen 7 päivän aikana
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Levyjen esiinluiskahdus, jossa on akuutteja neurologisia oireita
- Aiemmat selkärangan leikkaukset
- Vaikeat orgaaniset tai psykiatriset sairaudet, jotka eivät salli osallistumista tutkimukseen
- Opioidien käyttö
- Huume- ja alkoholiriippuvuus
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen jooga- tai qigong-koulutukseen viimeisen 12 kuukauden aikana
- Suunniteltu fysioterapia opintojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jooga
|
24 ryhmätreeniä Jooga, 2 harjoitusta viikossa, kesto 45 min, yli 3 kuukautta
|
|
Ei väliintuloa: Odottava ryhmä
|
|
|
Active Comparator: Qigong
|
12 ryhmätreeniä Qigong, 1 harjoitus viikossa, kesto 90 min, yli 3 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen luokitusindeksi (FRI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen luokitusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
|
3, 6 kuukautta
|
|
FFb-HR
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
|
3, 6 kuukautta
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Falls
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tinetti testi
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
|
3, 6 kuukautta
|
|
SF 36
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
|
3, 6 kuukautta
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta
|
3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YQ-LBP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .