- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01303588
만성 요통이 있는 노인 환자를 위한 요가와 기공 (YQ-LBP)
2013년 1월 18일 업데이트: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
이 연구의 목적은 노인 환자의 요통 치료에 요가 또는 기공 요법이 치료가 없는 경우(대기자 명단 통제)와 비교하여 효과적인지 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 요가와 기공을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Berlin, 독일, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남녀
- 최소 6개월 이후의 만성 요통
- 기능 등급 지수(FRI) ≥ 지난 7일 2
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 급성 신경학적 증상을 동반한 디스크 탈출증
- 이전 척추 수술
- 임상시험 참여를 허용하지 않는 심각한 기질적 또는 정신 질환 상태
- 오피오이드 사용
- 마약 및 알코올 중독
- 최근 6개월 이내 다른 임상시험 참여
- 지난 12개월 이내에 요가 또는 기공 훈련 참여
- 연구 기간 내 계획된 물리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 요가
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그룹 트레이닝 세션 24회 요가, 주당 트레이닝 세션 2회, 지속 시간 45분, 3개월 이상
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간섭 없음: 대기 그룹
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활성 비교기: 기공
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12개의 그룹 훈련 세션 기공, 주당 1개의 훈련, 90분 기간, 3개월 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능 등급 지수(FRI)
기간: 3 개월
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3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 6 개월
|
6 개월
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|
기능 등급 지수
기간: 6 개월
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6 개월
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3, 6개월
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3, 6개월
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FFb-HR
기간: 3, 6개월
|
3, 6개월
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진통제
기간: 6 개월
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6 개월
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폭포
기간: 6 개월
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6 개월
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티네티 테스트
기간: 3, 6개월
|
3, 6개월
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SF 36
기간: 3, 6개월
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3, 6개월
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노인 우울증 척도
기간: 3, 6개월
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3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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