- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01303588
Jóga a qigong pro starší pacienty s chronickými bolestmi zad (YQ-LBP)
18. ledna 2013 aktualizováno: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Cílem této studie je vyhodnotit, zda je jógová nebo qigongová terapie účinná při léčbě bolesti dolní části zad u starších pacientů ve srovnání s žádnou terapií (kontrola na čekací listině).
Sekundárním cílem je srovnání jógy a qigongu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
176
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku ≥ 65 let
- Chronická bolest dolní části zad minimálně od 6 měsíců
- Index funkčního hodnocení (FRI) ≥ 2 za posledních 7 dní
- Podepsán formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Výhřez ploténky s akutními neurologickými příznaky
- Předchozí operace páteře
- Závažná organická nebo psychiatrická onemocnění, která neumožňují účastnit se studie
- Užívání opioidů
- Závislost na drogách a alkoholu
- Účast v jiné klinické studii během posledních 6 měsíců
- Účast na cvičení jógy nebo qigongu během posledních 12 měsíců
- Plánovaná fyzikální terapie v průběhu studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jóga
|
24 skupinových tréninků jógy, 2 tréninky týdně, délka 45 minut, více než 3 měsíce
|
|
Žádný zásah: Čekající skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Qigong
|
12 skupinových tréninků Qigong, 1 trénink týdně, délka 90 minut, více než 3 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index funkčního hodnocení (FRI)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Index funkčního hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3, 6 měsíců
|
3, 6 měsíců
|
|
FFb-HR
Časové okno: 3, 6 měsíců
|
3, 6 měsíců
|
|
Léky proti bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Falls
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Test Tinetti
Časové okno: 3, 6 měsíců
|
3, 6 měsíců
|
|
SF 36
Časové okno: 3, 6 měsíců
|
3, 6 měsíců
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 3, 6 měsíců
|
3, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YQ-LBP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Qigong
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Intraoperační povědomíTchaj-wan
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoChronická bolest
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...DokončenoBederní disk Herniace | Ústřel | Chronická bolest dolní části zad | Lumbální spinální stenóza | Bederní spondylolistéza | Degenerace bederních disků | Chronický ischias | Přetrvávající pooperační bolestŠvédsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...UkončenoObezitaSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabírámeZásah | Ovládání čekací listiny
-
Guangxi College for Preschool EducationDokončeno