老年慢性腰痛患者的瑜伽气功 (YQ-LBP)
2013年1月18日 更新者：Claudia M. Witt、Charite University, Berlin, Germany
本研究的目的是评估瑜伽或气功疗法与无疗法（候补名单对照）相比是否能有效治疗老年患者的腰痛。
次要目的是比较瑜伽和气功。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité University Berlin, Institute for Social Medicine, Epidemiology, Health Economics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 65 岁的男性和女性
- 慢性腰痛至少 6 个月
- 最近 7 天功能评分指数 (FRI) ≥ 2
- 签署知情同意书
排除标准：
- 椎间盘突出伴急性神经系统症状
- 既往脊柱手术
- 严重的器质性或精神疾病状况，不允许参加试验
- 阿片类药物的使用
- 药物和酒精成瘾
- 最近 6 个月内参加过另一项临床试验
- 最近 12 个月内参加过瑜伽或气功训练
- 研究期间计划的物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：瑜伽
|
24节瑜伽团体训练，每周2节训练，45分钟，超过3个月
|
|
无干预：等待组
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有源比较器：气功
|
12期气功集体训练，每周1次，90分钟，3个月以上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能评级指数 (FRI)
大体时间：3个月
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
功能评级指数
大体时间：6个月
|
6个月
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视觉模拟量表
大体时间：3、6个月
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3、6个月
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FFb-HR
大体时间：3、6个月
|
3、6个月
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止痛药
大体时间：6个月
|
6个月
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下降
大体时间：6个月
|
6个月
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Tinetti测试
大体时间：3、6个月
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3、6个月
|
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顺丰36
大体时间：3、6个月
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3、6个月
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老年抑郁量表
大体时间：3、6个月
|
3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月18日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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