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血友病における心血管疾患（CVD）

2011年2月24日 更新者：UMC Utrecht

成人血友病患者の心血管疾患

血友病患者の平均余命は過去数十年で大幅に改善し、一般人口の平均余命に近づきつつあります。 したがって、血友病患者は、原疾患や関連疾患に加えて、加齢に伴う障害に直面する可能性が高くなります。 これらの患者における加齢に伴う併存疾患、特に心血管疾患（CVD）の発生についてはほとんど知られていない。 凝固因子レベルが低いと、アテローム性動脈硬化と血栓形成の両方から保護され、虚血性 CVD のリスクが低下すると考えられています。 血友病患者のCVD死亡率は一般集団よりも低いと報告されているが、非致死性CVDに関するデータは不足しており、これまでのところCVD危険因子の調整は行われていない。

私たちの研究の目的は、血友病患者の大規模コホートにおけるCVDの発生とその危険因子を評価することです。

オランダと英国の30歳以上の血友病AまたはBの男性患者700～800人のグループを対象としたこの前向き多施設コホート研究では、CVDの病歴とCVDの危険因子に関するデータがベースラインで収集され、一般的な血友病のデータと比較されます。年齢に応じた男性人口。 全体的な QRISK2 心血管リスク スコアが計算され、一般集団と比較されます。 5 年と 10 年の追跡期間中に、CVD イベントの発生が記録され、QRISK2 スコアに基づく予想される発生と一般集団からのデータと比較されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Cardiff、イギリス
        • School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
      • Glasgow、イギリス
        • Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
      • London、イギリス
        • Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
      • Sheffield、イギリス
        • Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
  • オランダ
      • Groningen、オランダ
        • Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
      • Utrecht、オランダ
        • Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加血友病治療センター（オランダのユトレヒトおよびフローニンゲン、ロンドンのシェフィールド、英国カーディフおよびグラスゴー）のいずれかで治療を受けている30歳以上の男性血友病患者全員。

患者は定期的なクリニック訪問中に募集されます。

説明

包含基準:

  • 血友病 A または B (軽度、中等度、または重度)
  • 男性の性別
  • 年齢 30歳以上
  • 参加している血友病治療センターで治療を受けている

除外基準:

  • 具体的な除外基準はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
虚血性心血管疾患
時間枠：5年後、10年後
5年後、10年後
心血管疾患の危険因子
時間枠：ベースライン時
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
凝固因子濃縮物の投与と心血管イベントとの関連性
時間枠：5～10年
5～10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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UMC Utrecht

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月24日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CVD study 1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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