Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) w hemofilii
Choroby sercowo-naczyniowe u dorosłych pacjentów z hemofilią
Oczekiwana długość życia pacjentów z hemofilią znacznie się poprawiła w ciągu ostatnich dziesięcioleci i zbliża się do średniej populacji. Pacjenci z hemofilią są zatem prawdopodobnie narażeni na zaburzenia związane z wiekiem, oprócz choroby podstawowej i chorób pokrewnych. Niewiele wiadomo na temat występowania u tych pacjentów chorób współistniejących związanych z wiekiem, zwłaszcza chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Przypuszcza się, że niski poziom czynnika krzepnięcia chroni zarówno przed miażdżycą tętnic, jak i tworzeniem się zakrzepów, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem niedokrwiennej choroby sercowo-naczyniowej. Zgłaszano, że śmiertelność z powodu CVD jest mniejsza u pacjentów z hemofilią niż w populacji ogólnej, ale brakuje danych na temat CVD niezakończonych zgonem i jak dotąd nie dokonano korekty uwzględniającej czynniki ryzyka CVD.
Celem naszego badania jest ocena częstości występowania CVD i jej czynników ryzyka w dużej kohorcie chorych na hemofilię.
W tym prospektywnym wieloośrodkowym badaniu kohortowym w grupie 700-800 pacjentów płci męskiej z hemofilią A lub B w wieku 30 lat lub starszych z Holandii i Wielkiej Brytanii dane dotyczące historii CVD i czynników ryzyka CVD zostaną zebrane na początku badania i porównane z ogólną dopasowana wiekowo populacja mężczyzn. Ogólna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego QRISK2 zostanie obliczona i porównana z populacją ogólną. W okresie obserwacji wynoszącym 5 i 10 lat występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych będzie rejestrowane i porównywane z przewidywanym występowaniem na podstawie wyników QRISK2 oraz z danymi z populacji ogólnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia
- Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
-
Utrecht, Holandia
- Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z hemofilią płci męskiej w wieku 30 lat lub starsi leczeni w jednym z uczestniczących ośrodków leczenia hemofilii (Utrecht i Groningen, Holandia oraz Sheffield, Londyn, Cardiff i Glasgow, Wielka Brytania).
Rekrutacja pacjentów odbywa się podczas regularnych wizyt w poradni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemofilia A lub B (łagodna, umiarkowana lub ciężka)
- Męska płeć
- Wiek 30 lat lub więcej
- Leczony w uczestniczącym ośrodku leczenia hemofilii
Kryteria wyłączenia:
- Brak określonych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Choroba niedokrwienna układu krążenia
Ramy czasowe: Po 5 i 10 latach
|
Po 5 i 10 latach
|
|
Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między podawaniem koncentratu czynnika krzepnięcia a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: 5-10 lat
|
5-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVD study 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .