Malattie cardiovascolari (CVD) nell'emofilia
Malattie cardiovascolari nei pazienti adulti con emofilia
L'aspettativa di vita dei pazienti affetti da emofilia è notevolmente migliorata negli ultimi decenni e si sta avvicinando a quella della popolazione generale. È quindi probabile che i pazienti affetti da emofilia debbano affrontare disturbi legati all'età oltre alla loro malattia primaria e alle malattie correlate. Poco si sa sull'insorgenza di comorbilità legate all'età, in particolare malattie cardiovascolari (CVD), in questi pazienti. Si ipotizza che bassi livelli di fattori di coagulazione proteggano sia dall'aterosclerosi che dalla formazione di trombi, con conseguente riduzione del rischio di CVD ischemica. È stato riportato che la mortalità per CVD è inferiore nei pazienti con emofilia rispetto alla popolazione generale, ma mancano dati sulla CVD non fatale e finora non è stato effettuato alcun aggiustamento per i fattori di rischio di CVD.
Lo scopo del nostro studio è valutare l'insorgenza di CVD e dei suoi fattori di rischio in un'ampia coorte di pazienti affetti da emofilia.
In questo studio prospettico multicentrico di coorte in un gruppo di 700-800 pazienti maschi con emofilia A o B di età pari o superiore a 30 anni provenienti dai Paesi Bassi e dal Regno Unito, i dati sulla storia CVD e sui fattori di rischio CVD saranno raccolti al basale e confrontati con il generale popolazione maschile di pari età. I punteggi complessivi di rischio cardiovascolare QRISK2 saranno calcolati e anche confrontati con la popolazione generale. Durante un periodo di follow-up di 5 e 10 anni, l'occorrenza di eventi CVD sarà registrata e confrontata con l'occorrenza attesa sulla base dei punteggi QRISK2 e con i dati della popolazione generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda
- Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
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Utrecht, Olanda
- Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
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Cardiff, Regno Unito
- School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
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Glasgow, Regno Unito
- Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
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London, Regno Unito
- Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
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Sheffield, Regno Unito
- Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti maschi affetti da emofilia di età pari o superiore a 30 anni che sono curati presso uno dei centri di trattamento dell'emofilia partecipanti (Utrecht e Groningen, Paesi Bassi, e Sheffield, Londra, Cardiff e Glasgow, Regno Unito).
I pazienti vengono reclutati durante le regolari visite cliniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emofilia A o B (lieve, moderata o grave)
- Genere maschile
- Età 30 anni o più
- Curato presso il centro di trattamento dell'emofilia partecipante
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione specifico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Malattia cardiovascolare ischemica
Lasso di tempo: Dopo 5 e 10 anni
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Dopo 5 e 10 anni
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Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Associazione tra somministrazione di concentrati di fattori della coagulazione ed eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 5-10 anni
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5-10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVD study 1
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