Sydän- ja verisuonitauti (CVD) hemofiliassa
Sydän- ja verisuonisairaudet aikuisilla hemofiliapotilailla
Hemofiliapotilaiden elinajanodote on parantunut huomattavasti viime vuosikymmeninä ja lähestyy koko väestön elinajanodote. Hemofiliapotilaat kohtaavat siksi todennäköisesti ikään liittyviä häiriöitä ensisijaisen sairautensa ja siihen liittyvien sairauksiensa lisäksi. Ikään liittyvien samanaikaisten sairauksien, erityisesti sydän- ja verisuonitautien (CVD) esiintyvyydestä näillä potilailla tiedetään vain vähän. Alhaisten hyytymistekijätasojen oletetaan suojaavan sekä ateroskleroosilta että veritulpan muodostumiselta, mikä vähentää iskeemisen sydän- ja verisuonitautien riskiä. Sydäntautikuolleisuuden on raportoitu olevan alhaisempi hemofiliapotilailla kuin koko väestössä, mutta tiedot ei-kuolemaan johtaneista sydän- ja verisuonisairauksista puuttuvat, eikä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ole toistaiseksi tehty.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonitautien esiintymistä ja sen riskitekijöitä suurella hemofiliapotilaiden ryhmällä.
Tässä prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 700–800 A- tai B-hemofiliaa sairastavaa vähintään 30-vuotiasta miespuolista potilasta Alankomaista ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta, tiedot sydän- ja verisuonisairauksien historiasta ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä kerätään lähtötilanteessa ja verrataan yleisiin ikäisen miesväestön. Kardiovaskulaariset QRISK2-riskin kokonaispisteet lasketaan ja niitä verrataan myös yleiseen väestöön. 5 ja 10 vuoden seurantajakson aikana sydän- ja verisuonitautitapahtumien esiintyminen kirjataan ja niitä verrataan QRISK2-pisteiden ja yleisen väestön tietojen perusteella odotettuun esiintymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
-
Utrecht, Alankomaat
- Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki 30-vuotiaat tai sitä vanhemmat miespuoliset hemofiliapotilaat, joita hoidetaan jossakin osallistuvista hemofilian hoitokeskuksista (Utrecht ja Groningen, Alankomaat ja Sheffield, Lontoo, Cardiff ja Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta).
Potilaat rekrytoidaan säännöllisten klinikkakäyntien aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemofilia A tai B (lievä, kohtalainen tai vaikea)
- Mies sukupuoli
- Ikä 30 vuotta tai vanhempi
- Hoidettu osallistuvassa hemofilian hoitokeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuoden jälkeen
|
5 ja 10 vuoden jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyytymistekijäkonsentraatin annon ja kardiovaskulaaristen tapahtumien välinen yhteys
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
5-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVD study 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .