Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) при гемофилии
Сердечно-сосудистые заболевания у взрослых пациентов с гемофилией
Ожидаемая продолжительность жизни больных гемофилией значительно улучшилась за последние десятилетия и приближается к продолжительности жизни населения в целом. Таким образом, пациенты с гемофилией, вероятно, будут сталкиваться с возрастными расстройствами в дополнение к своему основному заболеванию и сопутствующим заболеваниям. Мало что известно о возникновении возрастных сопутствующих заболеваний, особенно сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), у этих пациентов. Предполагается, что низкие уровни фактора свертывания крови защищают как от атеросклероза, так и от образования тромбов, что приводит к снижению риска ишемических сердечно-сосудистых заболеваний. Сообщается, что смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с гемофилией ниже, чем в общей популяции, но данные о несмертельных сердечно-сосудистых заболеваниях отсутствуют, и до сих пор не проводилось поправок на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Целью нашего исследования является оценка возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и их факторов риска у большой когорты пациентов с гемофилией.
В этом проспективном многоцентровом когортном исследовании в группе из 700-800 пациентов мужского пола с гемофилией А или В в возрасте 30 лет и старше из Нидерландов и Великобритании данные об истории сердечно-сосудистых заболеваний и факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний будут собраны на исходном уровне и сравнены с общими данными. соответствующего возраста мужского населения. Будут рассчитаны общие показатели сердечно-сосудистого риска QRISK2, которые также будут сравниваться с общей популяцией. В течение периода наблюдения в 5 и 10 лет будет регистрироваться возникновение сердечно-сосудистых событий и сравниваться с ожидаемым возникновением на основе показателей QRISK2 и данных по общей популяции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
-
Utrecht, Нидерланды
- Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
-
London, Соединенное Королевство
- Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты с гемофилией мужского пола в возрасте 30 лет и старше, проходящие лечение в одном из участвующих центров лечения гемофилии (Утрехт и Гронинген, Нидерланды, и Шеффилд, Лондон, Кардифф и Глазго, Великобритания).
Набор пациентов осуществляется во время регулярных визитов в клинику.
Описание
Критерии включения:
- Гемофилия А или В (легкая, умеренная или тяжелая)
- Мужской пол
- Возраст 30 лет и старше
- Лечение в участвующем центре лечения гемофилии
Критерий исключения:
- Нет конкретных критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ишемическая сердечно-сосудистая болезнь
Временное ограничение: Через 5 и 10 лет
|
Через 5 и 10 лет
|
|
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между введением концентрата фактора свертывания крови и сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: 5-10 лет
|
5-10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CVD study 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .