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血友病中的心血管疾病 (CVD)

2011年2月24日 更新者:UMC Utrecht

成人血友病患者的心血管疾病

在过去几十年中,血友病患者的预期寿命已大大提高,并接近普通人群的预期寿命。 因此,血友病患者除了原发疾病和相关疾病外,还可能面临与年龄相关的疾病。 对这些患者中与年龄相关的合并症,尤其是心血管疾病 (CVD) 的发生知之甚少。 假设低凝血因子水平可以防止动脉粥样硬化和血栓形成,从而降低缺血性 CVD 的风险。 据报道,血友病患者的 CVD 死亡率低于一般人群,但缺乏非致命性 CVD 的数据,并且迄今为止尚未对 CVD 危险因素进行调整。

我们研究的目的是评估 CVD 的发生及其在大型血友病患者队列中的危险因素。

在这项前瞻性多中心队列研究中,来自荷兰和英国的 700-800 名 30 岁或以上的男性血友病 A 或 B 患者将在基线时收集有关 CVD 病史和 CVD 危险因素的数据,并与一般人群进行比较年龄匹配的男性人口。 将计算总体 QRISK2 心血管风险评分,并与一般人群进行比较。 在 5 年和 10 年的随访期间,将记录 CVD 事件的发生,并与基于 QRISK2 评分的预期发生率和一般人群的数据进行比较。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

750

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cardiff、英国
        • School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
      • Glasgow、英国
        • Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
      • London、英国
        • Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
      • Sheffield、英国
        • Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
      • Groningen、荷兰
        • Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
      • Utrecht、荷兰
        • Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与的血友病治疗中心之一(荷兰乌得勒支和格罗宁根,以及英国伦敦谢菲尔德、卡迪夫和格拉斯哥)接受治疗的所有 30 岁或以上男性血友病患者。

患者是在定期门诊就诊期间招募的。

描述

纳入标准:

  • 血友病 A 或 B(轻度、中度或重度)
  • 男性
  • 年龄 30 岁或以上
  • 在参与的血友病治疗中心接受治疗

排除标准:

  • 没有特定的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
缺血性心血管疾病
大体时间:5 年和 10 年后
5 年和 10 年后
心血管疾病危险因素
大体时间:在基线
在基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
凝血因子浓缩物给药与心血管事件之间的关联
大体时间:5-10年
5-10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月24日

首次发布 (估计)

2011年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月24日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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