Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær sygdom (CVD) i hæmofili

24. februar 2011 opdateret af: UMC Utrecht

Kardiovaskulær sygdom hos voksne hæmofilipatienter

Den forventede levetid for hæmofilipatienter er forbedret betydeligt i løbet af de sidste årtier og nærmer sig den generelle befolknings. Hæmofilipatienter vil derfor sandsynligvis blive konfronteret med aldersrelaterede lidelser ud over deres primære sygdom og relaterede sygdomme. Lidt er kendt om forekomsten af ​​aldersrelateret komorbiditet, især hjertekarsygdomme (CVD), hos disse patienter. Lave koagulationsfaktorniveauer antages at beskytte mod både aterosklerose og trombedannelse, hvilket resulterer i en reduceret risiko for iskæmisk CVD. CVD-dødeligheden er blevet rapporteret at være lavere hos hæmofilipatienter end i den generelle befolkning, men data om ikke-dødelig CVD mangler, og der er indtil videre ikke foretaget nogen justering for CVD-risikofaktorer.

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​CVD og dets risikofaktorer i en stor kohorte af hæmofilipatienter.

I dette prospektive multicenter kohortestudie i en gruppe på 700-800 mandlige patienter med hæmofili A eller B i alderen 30 år eller ældre fra Holland og Storbritannien, vil data om CVD historie og CVD risikofaktorer blive indsamlet ved baseline og sammenlignet med den generelle alderssvarende mandlig befolkning. Overordnede QRISK2 kardiovaskulære risikoscore vil blive beregnet og også sammenlignet med den generelle befolkning. I løbet af en opfølgningsperiode på 5 og 10 år vil forekomsten af ​​CVD-hændelser blive registreret og sammenlignet med den forventede forekomst baseret på QRISK2-scorerne og med data fra den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
  • Holland
      • Groningen, Holland
        • Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
      • Utrecht, Holland
        • Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mandlige hæmofilipatienter i alderen 30 år eller ældre, som behandles på et af de deltagende hæmofilibehandlingscentre (Utrecht og Groningen, Holland og Sheffield, london, Cardiff og Glasgow, Storbritannien).

Patienter rekrutteres ved regelmæssige klinikbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmofili A eller B (mild, moderat eller svær)
  • Mandligt køn
  • Alder 30 år eller ældre
  • Behandlet på deltagende hæmofilibehandlingscenter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen specifikke eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iskæmisk hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: Efter 5 og 10 år
Efter 5 og 10 år
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem administration af koagulationsfaktorkoncentrat og kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5-10 år
5-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2011

Først opslået (Skøn)

25. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVD study 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner