Hart- en vaatziekten (HVZ) bij hemofilie
Hart- en vaatziekten bij volwassen hemofiliepatiënten
De levensverwachting van hemofiliepatiënten is de afgelopen decennia aanzienlijk verbeterd en benadert die van de algemene bevolking. Hemofiliepatiënten zullen daarom waarschijnlijk naast hun primaire ziekte en aanverwante ziekten ook te maken krijgen met leeftijdsgebonden aandoeningen. Er is weinig bekend over het optreden van leeftijdsgerelateerde comorbiditeit, met name hart- en vaatziekten (HVZ), bij deze patiënten. Er wordt verondersteld dat lage stollingsfactorniveaus beschermen tegen zowel atherosclerose als trombusvorming, wat resulteert in een verminderd risico op ischemische CVD. Er is gemeld dat de mortaliteit door hart- en vaatziekten bij hemofiliepatiënten lager is dan bij de algemene bevolking, maar gegevens over niet-fatale hart- en vaatziekten ontbreken en er is tot nu toe geen correctie voor risicofactoren voor hart- en vaatziekten gemaakt.
Het doel van onze studie is om het optreden van HVZ en de risicofactoren ervan in een groot cohort hemofiliepatiënten te beoordelen.
In deze prospectieve multicenter cohortstudie in een groep van 700-800 mannelijke patiënten met hemofilie A of B van 30 jaar of ouder uit Nederland en het VK, zullen gegevens over CVD-geschiedenis en CVD-risicofactoren bij aanvang worden verzameld en vergeleken met de algemene mannelijke leeftijdsgroep. Algehele QRISK2 cardiovasculaire risicoscores worden berekend en ook vergeleken met de algemene bevolking. Gedurende een follow-up periode van 5 en 10 jaar zal het optreden van CVD events worden geregistreerd en vergeleken met het verwachte optreden op basis van de QRISK2-scores en met gegevens uit de algemene bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland
- Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
-
Utrecht, Nederland
- Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle mannelijke hemofiliepatiënten van 30 jaar of ouder die worden behandeld in een van de deelnemende hemofiliebehandelcentra (Utrecht en Groningen, Nederland, en Sheffield, Londen, Cardiff en Glasgow, VK).
Patiënten worden gerekruteerd tijdens reguliere kliniekbezoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemofilie A of B (licht, matig of ernstig)
- Mannelijk geslacht
- Leeftijd 30 jaar of ouder
- Behandeld bij deelnemend hemofiliebehandelcentrum
Uitsluitingscriteria:
- Geen specifieke uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ischemische hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Na 5 en 10 jaar
|
Na 5 en 10 jaar
|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen toediening van stollingsfactorconcentraat en cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5-10 jaar
|
5-10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVD study 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .