Maladie cardiovasculaire (MCV) dans l'hémophilie
Maladie cardiovasculaire chez les patients adultes hémophiles
L'espérance de vie des patients hémophiles s'est considérablement améliorée au cours des dernières décennies et se rapproche de celle de la population générale. Les patients hémophiles sont donc susceptibles d'être confrontés à des troubles liés à l'âge en plus de leur maladie principale et des maladies apparentées. On sait peu de choses sur la survenue de comorbidités liées à l'âge, en particulier les maladies cardiovasculaires (MCV), chez ces patients. On suppose que de faibles niveaux de facteur de coagulation protègent contre l'athérosclérose et la formation de thrombus, ce qui réduit le risque de MCV ischémique. La mortalité cardiovasculaire a été signalée comme étant plus faible chez les patients hémophiles que dans la population générale, mais les données sur les maladies cardiovasculaires non mortelles font défaut et aucun ajustement en fonction des facteurs de risque cardiovasculaire n'a été effectué jusqu'à présent.
Le but de notre étude est d'évaluer la survenue de MCV et ses facteurs de risque dans une large cohorte de patients hémophiles.
Dans cette étude de cohorte prospective multicentrique dans un groupe de 700 à 800 patients masculins atteints d'hémophilie A ou B âgés de 30 ans ou plus des Pays-Bas et du Royaume-Uni, des données sur les antécédents de MCV et les facteurs de risque de MCV seront recueillies au départ et comparées à la population générale. population masculine appariée selon l'âge. Les scores globaux de risque cardiovasculaire QRISK2 seront calculés et également comparés à la population générale. Au cours d'une période de suivi de 5 et 10 ans, la survenue d'événements cardiovasculaires sera enregistrée et comparée à la survenue attendue sur la base des scores QRISK2 et des données de la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Groningen, Pays-Bas
- Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
-
Utrecht, Pays-Bas
- Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Cardiff, Royaume-Uni
- School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
-
Glasgow, Royaume-Uni
- Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
-
London, Royaume-Uni
- Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
-
Sheffield, Royaume-Uni
- Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients hémophiles de sexe masculin âgés de 30 ans ou plus qui sont traités dans l'un des centres de traitement de l'hémophilie participants (Utrecht et Groningen, Pays-Bas, et Sheffield, Londres, Cardiff et Glasgow, Royaume-Uni).
Les patients sont recrutés lors de visites régulières à la clinique.
La description
Critère d'intégration:
- Hémophilie A ou B (légère, modérée ou sévère)
- Sexe masculin
- 30 ans ou plus
- Traité dans un centre de traitement de l'hémophilie participant
Critère d'exclusion:
- Pas de critères d'exclusion spécifiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Maladie cardiovasculaire ischémique
Délai: Après 5 et 10 ans
|
Après 5 et 10 ans
|
|
Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
Délai: Au départ
|
Au départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Association entre l'administration de concentré de facteur de coagulation et les événements cardiovasculaires
Délai: 5-10 ans
|
5-10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVD study 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .