- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01303900
혈우병의 심혈관 질환(CVD)
성인 혈우병 환자의 심혈관 질환
혈우병 환자의 기대 수명은 지난 수십 년 동안 상당히 향상되었으며 일반 인구의 기대 수명에 근접하고 있습니다. 따라서 혈우병 환자는 주요 질병 및 관련 질병 외에도 연령 관련 장애에 직면할 가능성이 높습니다. 이들 환자에서 연령 관련 동반이환, 특히 심혈관 질환(CVD)의 발생에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 응고 인자 수치가 낮으면 죽상동맥경화증과 혈전 형성을 방지하여 허혈성 CVD 위험이 감소하는 것으로 가정됩니다. 혈우병 환자의 CVD 사망률은 일반 인구보다 낮은 것으로 보고되었지만 비치명적 CVD에 대한 데이터가 부족하고 지금까지 CVD 위험 요인에 대한 조정이 이루어지지 않았습니다.
우리 연구의 목적은 혈우병 환자의 대규모 코호트에서 CVD의 발생과 그 위험 요인을 평가하는 것입니다.
네덜란드와 영국의 30세 이상 혈우병 A 또는 B 남성 환자 700-800명을 대상으로 한 이 전향적 다기관 코호트 연구에서는 CVD 병력 및 CVD 위험 요인에 대한 데이터를 기준선에서 수집하고 일반 연령에 맞는 남성 인구. 전체 QRISK2 심혈관 위험 점수가 계산되고 또한 일반 인구와 비교됩니다. 5년 및 10년의 추적 기간 동안 CVD 사건의 발생을 기록하고 QRISK2 점수 및 일반 인구의 데이터를 기반으로 예상되는 발생과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
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Utrecht, 네덜란드
- Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
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Cardiff, 영국
- School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
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Glasgow, 영국
- Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
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London, 영국
- Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
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Sheffield, 영국
- Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참여 혈우병 치료 센터(네덜란드 위트레흐트 및 흐로닝언, 영국 런던 카디프 및 글래스고 셰필드) 중 한 곳에서 치료를 받는 30세 이상의 모든 남성 혈우병 환자.
정기 진료소 방문 시 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 또는 B(경증, 중등도 또는 중증)
- 남성 성별
- 30세 이상
- 제휴 혈우병 치료센터에서 치료
제외 기준:
- 특정 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허혈성 심혈관 질환
기간: 5년, 10년 후
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5년, 10년 후
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심혈관 질환 위험 요인
기간: 기준선에서
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응고인자농축액 투여와 심혈관질환의 연관성
기간: 5-10년
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5-10년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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