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Enfermedad cardiovascular (ECV) en la hemofilia

24 de febrero de 2011 actualizado por: UMC Utrecht

Enfermedad cardiovascular en pacientes adultos con hemofilia

La esperanza de vida de los pacientes con hemofilia ha mejorado considerablemente durante las últimas décadas y se acerca a la de la población general. Por lo tanto, es probable que los pacientes con hemofilia se enfrenten a trastornos relacionados con la edad además de su enfermedad principal y enfermedades relacionadas. Poco se sabe sobre la aparición de comorbilidad relacionada con la edad, especialmente enfermedad cardiovascular (ECV), en estos pacientes. Se supone que los niveles bajos de factor de coagulación protegen contra la aterosclerosis y la formación de trombos, lo que reduce el riesgo de ECV isquémica. Se ha informado que la mortalidad por ECV es más baja en pacientes con hemofilia que en la población general, pero faltan datos sobre ECV no mortales y hasta el momento no se ha realizado ningún ajuste por factores de riesgo de ECV.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar la aparición de ECV y sus factores de riesgo en una gran cohorte de pacientes con hemofilia.

En este estudio de cohorte multicéntrico prospectivo en un grupo de 700-800 pacientes varones con hemofilia A o B de 30 años o más de los Países Bajos y el Reino Unido, se recopilarán datos sobre antecedentes de ECV y factores de riesgo de ECV al inicio del estudio y se compararán con los datos generales. población masculina de la misma edad. Se calcularán las puntuaciones generales de riesgo cardiovascular del QRISK2 y también se compararán con la población general. Durante un período de seguimiento de 5 y 10 años, se registrará la ocurrencia de eventos CVD y se comparará con la ocurrencia esperada según las puntuaciones del QRISK2 y con datos de la población general.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos
        • Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
      • Utrecht, Países Bajos
        • Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
      • Cardiff, Reino Unido
        • School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
      • Glasgow, Reino Unido
        • Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
      • London, Reino Unido
        • Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
      • Sheffield, Reino Unido
        • Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes varones con hemofilia de 30 años o más que reciben tratamiento en uno de los centros de tratamiento de hemofilia participantes (Utrecht y Groningen, Países Bajos, y Sheffield, Londres, Cardiff y Glasgow, Reino Unido).

Los pacientes son reclutados durante las visitas regulares a la clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemofilia A o B (leve, moderada o grave)
  • Género masculino
  • 30 años de edad o más
  • Tratado en un centro de tratamiento de hemofilia participante

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión específicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Enfermedad cardiovascular isquémica
Periodo de tiempo: Después de 5 y 10 años
Después de 5 y 10 años
Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación entre la administración de concentrados de factor de coagulación y eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 5-10 años
5-10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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