Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Hämophilie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei erwachsenen Hämophilie-Patienten
Die Lebenserwartung von Hämophiliepatienten hat sich in den letzten Jahrzehnten erheblich verbessert und nähert sich der der Allgemeinbevölkerung an. Hämophilie-Patienten sind daher wahrscheinlich zusätzlich zu ihrer Grunderkrankung und damit verbundenen Erkrankungen mit altersbedingten Störungen konfrontiert. Über das Auftreten altersbedingter Komorbiditäten, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), bei diesen Patienten ist wenig bekannt. Man geht davon aus, dass niedrige Gerinnungsfaktorwerte sowohl vor Arteriosklerose als auch vor Thrombusbildung schützen, was zu einem verringerten Risiko einer ischämischen Herz-Kreislauf-Erkrankung führt. Es wurde berichtet, dass die Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Hämophilie-Patienten niedriger ist als in der Allgemeinbevölkerung, es fehlen jedoch Daten zu nicht tödlichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und es wurde bisher keine Anpassung an die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorgenommen.
Ziel unserer Studie ist es, das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und deren Risikofaktoren in einer großen Kohorte von Hämophiliepatienten zu beurteilen.
In dieser prospektiven multizentrischen Kohortenstudie an einer Gruppe von 700–800 männlichen Patienten mit Hämophilie A oder B im Alter von 30 Jahren oder älter aus den Niederlanden und dem Vereinigten Königreich werden zu Studienbeginn Daten zur CVD-Anamnese und zu CVD-Risikofaktoren gesammelt und mit dem allgemeinen Vergleich verglichen altersentsprechende männliche Bevölkerung. Die gesamten QRISK2-Scores für das kardiovaskuläre Risiko werden berechnet und auch mit der Allgemeinbevölkerung verglichen. Während einer Nachbeobachtungszeit von 5 und 10 Jahren wird das Auftreten von CVD-Ereignissen erfasst und mit dem erwarteten Auftreten basierend auf den QRISK2-Scores und mit Daten aus der Allgemeinbevölkerung verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Groningen, Niederlande
- Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
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Utrecht, Niederlande
- Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
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Cardiff, Vereinigtes Königreich
- School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
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Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
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London, Vereinigtes Königreich
- Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle männlichen Hämophiliepatienten ab 30 Jahren, die in einem der teilnehmenden Hämophiliebehandlungszentren (Utrecht und Groningen, Niederlande, sowie Sheffield, London, Cardiff und Glasgow, Großbritannien) behandelt werden.
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt im Rahmen regelmäßiger Klinikbesuche.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämophilie A oder B (leicht, mittelschwer oder schwer)
- Männliches Geschlecht
- Alter 30 Jahre oder älter
- Behandelt im teilnehmenden Hämophilie-Behandlungszentrum
Ausschlusskriterien:
- Keine spezifischen Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ischämische Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: Nach 5 und 10 Jahren
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Nach 5 und 10 Jahren
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen der Verabreichung von Gerinnungsfaktorkonzentrat und kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: 5-10 Jahre
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5-10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVD study 1
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