Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær sykdom (CVD) ved hemofili

24. februar 2011 oppdatert av: UMC Utrecht

Kardiovaskulær sykdom hos voksne hemofilipasienter

Forventet levealder for hemofilipasienter har forbedret seg betraktelig i løpet av de siste tiårene og nærmer seg den for befolkningen generelt. Hemofilipasienter vil derfor sannsynligvis bli konfrontert med aldersrelaterte lidelser i tillegg til deres primære sykdom og relaterte sykdommer. Lite er kjent om forekomsten av aldersrelatert komorbiditet, spesielt kardiovaskulær sykdom (CVD), hos disse pasientene. Lave koagulasjonsfaktornivåer antas å beskytte mot både aterosklerose og trombedannelse, noe som resulterer i redusert risiko for iskemisk CVD. CVD-dødeligheten er rapportert å være lavere hos hemofilipasienter enn i den generelle befolkningen, men data om ikke-dødelig CVD mangler, og ingen justering for CVD-risikofaktorer er så langt gjort.

Målet med vår studie er å vurdere forekomsten av hjerte- og karsykdommer og risikofaktorer hos en stor gruppe hemofilipasienter.

I denne prospektive multisenter kohortstudien i en gruppe på 700-800 mannlige pasienter med hemofili A eller B i alderen 30 år eller eldre fra Nederland og Storbritannia, vil data om CVD-historie og CVD-risikofaktorer bli samlet inn ved baseline og sammenlignet med den generelle alderstilpasset mannlig befolkning. Samlet QRISK2 kardiovaskulær risikoscore vil bli beregnet og også sammenlignet med den generelle befolkningen. I løpet av en oppfølgingsperiode på 5 og 10 år vil forekomsten av CVD-hendelser bli registrert og sammenlignet med forventet forekomst basert på QRISK2-skårene og med data fra den generelle befolkningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
      • Utrecht, Nederland
        • Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia
        • School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
      • Glasgow, Storbritannia
        • Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
      • London, Storbritannia
        • Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
      • Sheffield, Storbritannia
        • Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle mannlige hemofilipasienter i alderen 30 år eller eldre som behandles ved et av de deltakende hemofilibehandlingssentrene (Utrecht og Groningen, Nederland og Sheffield, london, Cardiff og Glasgow, Storbritannia).

Pasienter rekrutteres ved vanlige klinikkbesøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemofili A eller B (mild, moderat eller alvorlig)
  • Mannlig kjønn
  • Alder 30 år eller eldre
  • Behandlet ved deltakende behandlingssenter for hemofili

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spesifikke eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iskemisk kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: Etter 5 og 10 år
Etter 5 og 10 år
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom administrasjon av koagulasjonsfaktorkonsentrat og kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5-10 år
5-10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVD study 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere