Doença Cardiovascular (DCV) na Hemofilia
Doença Cardiovascular em Pacientes Hemofílicos Adultos
A expectativa de vida dos pacientes hemofílicos melhorou consideravelmente nas últimas décadas e está se aproximando da população em geral. Os pacientes hemofílicos são, portanto, propensos a serem confrontados com distúrbios relacionados à idade, além de sua doença primária e doenças relacionadas. Pouco se sabe sobre a ocorrência de comorbidades relacionadas à idade, especialmente doenças cardiovasculares (DCV), nesses pacientes. Acredita-se que baixos níveis de fator de coagulação protegem contra a aterosclerose e a formação de trombos, resultando em um risco reduzido de DCV isquêmica. Foi relatado que a mortalidade por DCV é menor em pacientes hemofílicos do que na população em geral, mas faltam dados sobre DCV não fatal e nenhum ajuste para fatores de risco de DCV foi feito até o momento.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a ocorrência de DCV e seus fatores de risco em uma grande coorte de pacientes hemofílicos.
Neste estudo prospectivo de coorte multicêntrico em um grupo de 700-800 pacientes do sexo masculino com hemofilia A ou B com idade igual ou superior a 30 anos da Holanda e do Reino Unido, dados sobre histórico de DCV e fatores de risco de DCV serão coletados no início do estudo e comparados com o geral população masculina de mesma idade. Os escores gerais de risco cardiovascular QRISK2 serão calculados e também comparados com a população em geral. Durante um período de acompanhamento de 5 e 10 anos, a ocorrência de eventos cardiovasculares será registrada e comparada com a ocorrência esperada com base nos escores do QRISK2 e com dados da população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda
- Division of Haemostasis and Thrombosis, Department of Haematology, University Medical Center Groningen
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Utrecht, Holanda
- Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
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Cardiff, Reino Unido
- School of Medicine, Cardiff University and University Hospital of Wales
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Glasgow, Reino Unido
- Glasgow Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Infirmary
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London, Reino Unido
- Katharine Dormandy Haemophilia Centre and Haemostasis Unit, Royal Free Hospital
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Haemophilia and Thrombosis Centre, Royal Hallamshire Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes hemofílicos do sexo masculino com idade igual ou superior a 30 anos tratados em um dos centros de tratamento de hemofilia participantes (Utrecht e Groningen, Holanda, e Sheffield, Londres, Cardiff e Glasgow, Reino Unido).
Os pacientes são recrutados durante visitas clínicas regulares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemofilia A ou B (leve, moderada ou grave)
- Sexo masculino
- Idade 30 anos ou mais
- Tratado no centro de tratamento de hemofilia participante
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão específico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Doença cardiovascular isquêmica
Prazo: Após 5 e 10 anos
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Após 5 e 10 anos
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Fatores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre administração de concentrado de fator de coagulação e eventos cardiovasculares
Prazo: 5-10 anos
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5-10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVD study 1
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