若年性特発性関節炎における超音波検査
2012年3月21日 更新者：University of Aarhus
若年性特発性関節炎の転帰の尺度としての関節軟骨の変化 - 超音波検査とバイオマーカーによる評価
この研究の目的は、若年性特発性関節炎と診断された患者の調査における超音波検査とバイオマーカーの有用性を分析することです。
研究者らは、関節軟骨の厚さの超音波測定と併せて、軟骨と骨の合成と分解の血清と尿のマーカーが、診断、予後、モニタリングの方法として、JIA患者の早期評価に有用なツールであると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Midt
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Aarhus、Region Midt、デンマーク、8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
若年性特発性関節炎と診断された子供たちは、スキービーのオーフス大学病院の小児リウマチ科で経過観察
説明
包含基準:
- 若年性特発性関節炎：乏関節、多関節、または全身性発症型。
- 保護者からのインフォームドコンセント
- 5歳から15歳まで
除外基準:
- 骨または軟骨に関連するその他の診断
- 治験調査後1ヶ月以内のステロイド関節内注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節軟骨の厚さ
時間枠：1.5年
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超音波検査で測定した関節軟骨の厚さ: 膝、足首、手首、MRI で測定した中手指節関節および近位指節間関節: 単純 X 線写真で測定した片膝: 膝、足首、手首
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1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清および尿中のさまざまなバイオマーカーのレベル
時間枠：1.5年
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血清および尿中の骨および軟骨の分解バイオマーカーのレベル。
COMP、CTX-II、RANKL/OPG、PYD/DPD
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月21日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。