- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01304420
Échographie dans l'arthrite juvénile idiopathique
21 mars 2012 mis à jour par: University of Aarhus
Modifications du cartilage articulaire en tant que mesure des résultats dans l'arthrite juvénile idiopathique - évaluées par échographie et biomarqueurs
Le but de cette étude est d'analyser la facilité d'utilisation de l'échographie avec des biomarqueurs dans l'investigation des patients diagnostiqués avec l'arthrite juvénile idiopathique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les marqueurs sériques et urinaires de la synthèse et de la dégradation du cartilage et des os, ainsi que les mesures échographiques de l'épaisseur du cartilage articulaire, sont des outils utiles dans l'évaluation précoce des patients atteints d'AJI, - en tant que méthodes de diagnostic, de pronostic et de surveillance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danemark, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants diagnostiqués avec l'arthrite juvénile idiopathique, suivis dans le service de rhumatologie pédiatrique, hôpital universitaire d'Aarhus, Skejby
La description
Critère d'intégration:
- Arthrite juvénile idiopathique : de type oligoarticulaire, polyarticulaire ou systémique.
- Consentement éclairé des parents
- entre 5 et 15 ans
Critère d'exclusion:
- Autres diagnostics impliquant des os ou du cartilage
- Injections intra-articulaires de stéroïdes dans le mois suivant l'enquête d'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur du cartilage articulaire
Délai: 1,5 ans
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Épaisseur du catilage articulaire mesurée par échographie : genou, cheville, poignet, articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes proximales par IRM : un genou par radiographies standards : genou, cheville et poignet
|
1,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de différents biomarqueurs dans le sérum et l'urine
Délai: 1,5 ans
|
Niveau de biomarqueurs de dégradation des os et du cartilage dans le sérum et l'urine.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Première publication (Estimation)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10439 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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