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Échographie dans l'arthrite juvénile idiopathique

21 mars 2012 mis à jour par: University of Aarhus

Modifications du cartilage articulaire en tant que mesure des résultats dans l'arthrite juvénile idiopathique - évaluées par échographie et biomarqueurs

Le but de cette étude est d'analyser la facilité d'utilisation de l'échographie avec des biomarqueurs dans l'investigation des patients diagnostiqués avec l'arthrite juvénile idiopathique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les marqueurs sériques et urinaires de la synthèse et de la dégradation du cartilage et des os, ainsi que les mesures échographiques de l'épaisseur du cartilage articulaire, sont des outils utiles dans l'évaluation précoce des patients atteints d'AJI, - en tant que méthodes de diagnostic, de pronostic et de surveillance.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danemark, 8200
        • Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants diagnostiqués avec l'arthrite juvénile idiopathique, suivis dans le service de rhumatologie pédiatrique, hôpital universitaire d'Aarhus, Skejby

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrite juvénile idiopathique : de type oligoarticulaire, polyarticulaire ou systémique.
  • Consentement éclairé des parents
  • entre 5 et 15 ans

Critère d'exclusion:

  • Autres diagnostics impliquant des os ou du cartilage
  • Injections intra-articulaires de stéroïdes dans le mois suivant l'enquête d'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du cartilage articulaire
Délai: 1,5 ans
Épaisseur du catilage articulaire mesurée par échographie : genou, cheville, poignet, articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes proximales par IRM : un genou par radiographies standards : genou, cheville et poignet
1,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de différents biomarqueurs dans le sérum et l'urine
Délai: 1,5 ans
Niveau de biomarqueurs de dégradation des os et du cartilage dans le sérum et l'urine. COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Première publication (Estimation)

25 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10439 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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