- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01304420
Ecografia nell'artrite idiopatica giovanile
21 marzo 2012 aggiornato da: University of Aarhus
Cambiamenti nella cartilagine articolare come misura dell'esito nell'artrite idiopatica giovanile - Valutati mediante ecografia e biomarcatori
Lo scopo di questo studio è analizzare l'usabilità dell'ecografia insieme ai biomarcatori nell'indagine di pazienti con diagnosi di artrite idiopatica giovanile.
I ricercatori ipotizzano che i marcatori sierici e urinari della sintesi e degradazione della cartilagine e dell'osso, insieme alle misurazioni ecografiche dello spessore della cartilagine articolare, siano strumenti utili nella valutazione precoce dei pazienti affetti da AIG, come metodi diagnostici, prognostici e di monitoraggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danimarca, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con diagnosi di artrite idiopatica giovanile, seguiti nel dipartimento di reumatologia pediatrica, Aarhus University Hospital, Skejby
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite idiopatica giovanile: tipo ad esordio oligoarticolare, poliarticolare o sistemico.
- Consenso informato dei genitori
- tra i 5-15 anni di età
Criteri di esclusione:
- Altre diagnosi che coinvolgono ossa o cartilagine
- Iniezioni intraarticolari di steroidi entro 1 mese dall'indagine di prova
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore della cartilagine articolare
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
Spessore della cartilagine articolare misurato mediante ecografia: ginocchio, caviglia, polso, articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee prossimali mediante risonanza magnetica: un ginocchio mediante radiografie semplici: ginocchio, caviglia e polso
|
1,5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di diversi biomarcatori nel siero e nelle urine
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
Livello di biomarcatori di degradazione ossea e cartilaginea nel siero e nelle urine.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10439 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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