- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01304420
Ultrasonografía en Artritis Idiopática Juvenil
21 de marzo de 2012 actualizado por: University of Aarhus
Cambios en el cartílago articular como medida de resultado en la artritis idiopática juvenil: evaluados mediante ultrasonografía y biomarcadores
El propósito de este estudio es analizar la utilidad de la ecografía junto con biomarcadores en la investigación de pacientes diagnosticados con artritis idiopática juvenil.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los marcadores séricos y urinarios de la síntesis y degradación del cartílago y el hueso, junto con las mediciones por ultrasonido del grosor del cartílago articular, son herramientas útiles en la evaluación temprana de los pacientes con AIJ, como métodos de diagnóstico, pronóstico y seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños diagnosticados con artritis idiopática juvenil, seguidos en el departamento de reumatología pediátrica, Hospital Universitario de Aarhus, Skejby
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis idiopática juvenil: Tipo de inicio oligoarticular, poliarticular o sistémico.
- Consentimiento informado de los padres
- entre 5-15 años de edad
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos que involucran huesos o cartílagos
- Inyecciones de esteroides intraarticulares dentro de 1 mes de la investigación del juicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grosor del cartílago articular
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
Grosor del cartílago articular medido por ultrasonografía: rodilla, tobillo, muñeca, articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas proximales por resonancia magnética: una rodilla por radiografías simples: rodilla, tobillo y muñeca
|
1,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de diferentes biomarcadores en suero y orina
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
Nivel de biomarcadores de degradación de hueso y cartílago en suero y orina.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10439 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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