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Ultrasonografía en Artritis Idiopática Juvenil

21 de marzo de 2012 actualizado por: University of Aarhus

Cambios en el cartílago articular como medida de resultado en la artritis idiopática juvenil: evaluados mediante ultrasonografía y biomarcadores

El propósito de este estudio es analizar la utilidad de la ecografía junto con biomarcadores en la investigación de pacientes diagnosticados con artritis idiopática juvenil. Los investigadores plantean la hipótesis de que los marcadores séricos y urinarios de la síntesis y degradación del cartílago y el hueso, junto con las mediciones por ultrasonido del grosor del cartílago articular, son herramientas útiles en la evaluación temprana de los pacientes con AIJ, como métodos de diagnóstico, pronóstico y seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
        • Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños diagnosticados con artritis idiopática juvenil, seguidos en el departamento de reumatología pediátrica, Hospital Universitario de Aarhus, Skejby

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis idiopática juvenil: Tipo de inicio oligoarticular, poliarticular o sistémico.
  • Consentimiento informado de los padres
  • entre 5-15 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Otros diagnósticos que involucran huesos o cartílagos
  • Inyecciones de esteroides intraarticulares dentro de 1 mes de la investigación del juicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del cartílago articular
Periodo de tiempo: 1,5 años
Grosor del cartílago articular medido por ultrasonografía: rodilla, tobillo, muñeca, articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas proximales por resonancia magnética: una rodilla por radiografías simples: rodilla, tobillo y muñeca
1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de diferentes biomarcadores en suero y orina
Periodo de tiempo: 1,5 años
Nivel de biomarcadores de degradación de hueso y cartílago en suero y orina. COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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