Ultrasonografi ved juvenil idiopatisk artritt
21. mars 2012 oppdatert av: University of Aarhus
Endringer i leddbrusk som et mål på utfall ved juvenil idiopatisk artritt - vurdert ved ultralyd og biomarkører
Hensikten med denne studien er å analysere brukbarheten av ultralyd sammen med biomarkører i undersøkelsen av pasienter diagnostisert med juvenil idiopatisk artritt.
Etterforskerne antar at serum- og urinmarkører for brusk- og bensyntese og nedbrytning, sammen med ultralydmålinger av leddbrusktykkelse, er nyttige verktøy i tidlig evaluering av JIA-pasienter, - som diagnostiske, prognostiske og overvåkingsmetoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danmark, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn diagnostisert med juvenil idiopatisk artritt, fulgt i pediatrisk revmatologisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus, Skejby
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Juvenil idiopatisk artritt: Oligoartikulær, polyartikulær eller systemisk debuttype.
- Informert samtykke fra foreldre
- mellom 5-15 år
Ekskluderingskriterier:
- Andre diagnoser som involverer bein eller brusk
- Intraartikulære steroidinjeksjoner innen 1 måned etter prøveundersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddbrusktykkelse
Tidsramme: 1,5 år
|
Tykkelsen av leddbrusk målt ved ultralyd: kne, ankel, håndledd, metacarpophalangeal og proksimale interfalangeale ledd ved MR: ett kne ved vanlig røntgenbilder: kne, ankel og håndledd
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av ulike biomarkører i serum og urin
Tidsramme: 1,5 år
|
Nivå av biomarkører for ben- og brusknedbrytning i serum og urin.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10439 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .