- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01304420
Ultrahangvizsgálat fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban
2012. március 21. frissítette: University of Aarhus
Az ízületi porc változásai a fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás kimenetelének mércéje – Ultrahang és biomarkerek értékelése
Jelen tanulmány célja az ultrahang és a biomarkerek használhatóságának elemzése a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladással diagnosztizált betegek vizsgálatában.
A kutatók azt feltételezik, hogy a porc- és csontszintézis és -degradáció szérum- és vizeletmarkerei, valamint az ízületi porc vastagságának ultrahangos mérése hasznos eszközök a JIA-s betegek korai értékelésében, - mint diagnosztikai, prognosztikai és monitorozási módszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
95
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dánia, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekeknél fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladást diagnosztizáltak, majd a gyermekreumatológiai osztályon, Aarhusi Egyetemi Kórház, Skejby
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás: Oligoartikuláris, poliartikuláris vagy szisztémás kezdetű típus.
- Tájékozott beleegyezés a szülőktől
- 5-15 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Egyéb diagnózisok, amelyek csontokat vagy porcot érintenek
- Intraartikuláris szteroid injekciók a vizsgálati vizsgálattól számított 1 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ízületi porc vastagsága
Időkeret: 1,5 év
|
Ízületi porc vastagság ultrahanggal mérve: térd, boka, csukló, metacarpophalangealis és proximális interphalangealis ízületek MRI-vel: egy térd sima röntgenfelvételekkel: térd, boka és csukló
|
1,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különböző biomarkerek szintje a szérumban és a vizeletben
Időkeret: 1,5 év
|
A csont- és porcdegradációs biomarkerek szintje a szérumban és a vizeletben.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10439 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .