- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01304420
Ultraschall bei juveniler idiopathischer Arthritis
21. März 2012 aktualisiert von: University of Aarhus
Veränderungen im Gelenkknorpel als Maß für das Ergebnis bei juveniler idiopathischer Arthritis – beurteilt durch Ultraschall und Biomarker
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendbarkeit der Ultraschalluntersuchung zusammen mit Biomarkern bei der Untersuchung von Patienten mit diagnostizierter juveniler idiopathischer Arthritis zu analysieren.
Die Forscher nehmen an, dass Serum- und Urinmarker der Knorpel- und Knochensynthese und -abbau, zusammen mit Ultraschallmessungen der Gelenkknorpeldicke, sind nützliche Instrumente bei der frühen Beurteilung von JIA-Patienten – als diagnostische, prognostische und Überwachungsmethoden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dänemark, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, bei denen juvenile idiopathische Arthritis diagnostiziert wurde, wurden in der Abteilung für pädiatrische Rheumatologie des Universitätskrankenhauses Aarhus, Skejby, betreut
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Juvenile idiopathische Arthritis: Typ mit oligoartikulärem, polyartikulärem oder systemischem Beginn.
- Einverständniserklärung der Eltern
- zwischen 5 und 15 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Andere Diagnosen, die Knochen oder Knorpel betreffen
- Intraartikuläre Steroidinjektionen innerhalb eines Monats nach der Studienuntersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke des Gelenkknorpels
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Die Dicke des Gelenkknorpels wurde mittels Ultraschall gemessen: Knie, Knöchel, Handgelenk, Mittelhand- und proximale Interphalangealgelenke mittels MRT: ein Knie anhand einfacher Röntgenaufnahmen: Knie, Knöchel und Handgelenk
|
1,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spiegel verschiedener Biomarker in Serum und Urin
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Gehalt an Knochen- und Knorpelabbau-Biomarkern in Serum und Urin.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10439 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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