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Ultraschall bei juveniler idiopathischer Arthritis

21. März 2012 aktualisiert von: University of Aarhus

Veränderungen im Gelenkknorpel als Maß für das Ergebnis bei juveniler idiopathischer Arthritis – beurteilt durch Ultraschall und Biomarker

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendbarkeit der Ultraschalluntersuchung zusammen mit Biomarkern bei der Untersuchung von Patienten mit diagnostizierter juveniler idiopathischer Arthritis zu analysieren. Die Forscher nehmen an, dass Serum- und Urinmarker der Knorpel- und Knochensynthese und -abbau, zusammen mit Ultraschallmessungen der Gelenkknorpeldicke, sind nützliche Instrumente bei der frühen Beurteilung von JIA-Patienten – als diagnostische, prognostische und Überwachungsmethoden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dänemark, 8200
        • Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, bei denen juvenile idiopathische Arthritis diagnostiziert wurde, wurden in der Abteilung für pädiatrische Rheumatologie des Universitätskrankenhauses Aarhus, Skejby, betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Juvenile idiopathische Arthritis: Typ mit oligoartikulärem, polyartikulärem oder systemischem Beginn.
  • Einverständniserklärung der Eltern
  • zwischen 5 und 15 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Andere Diagnosen, die Knochen oder Knorpel betreffen
  • Intraartikuläre Steroidinjektionen innerhalb eines Monats nach der Studienuntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Gelenkknorpels
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Die Dicke des Gelenkknorpels wurde mittels Ultraschall gemessen: Knie, Knöchel, Handgelenk, Mittelhand- und proximale Interphalangealgelenke mittels MRT: ein Knie anhand einfacher Röntgenaufnahmen: Knie, Knöchel und Handgelenk
1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel verschiedener Biomarker in Serum und Urin
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Gehalt an Knochen- und Knorpelabbau-Biomarkern in Serum und Urin. COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10439 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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