Ultrasonografie u juvenilní idiopatické artritidy
21. března 2012 aktualizováno: University of Aarhus
Změny v kloubní chrupavce jako měřítko výsledku u juvenilní idiopatické artritidy – hodnoceno ultrasonografií a biomarkery
Cílem této studie je analyzovat využitelnost ultrasonografie spolu s biomarkery při vyšetřování pacientů s diagnostikovanou juvenilní idiopatickou artritidou.
Vyšetřovatelé předpokládají, že sérové a močové markery syntézy a degradace chrupavky a kosti spolu s ultrazvukovým měřením tloušťky kloubní chrupavky jsou užitečnými nástroji při časném hodnocení pacientů s JIA - jako diagnostické, prognostické a monitorovací metody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dánsko, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s diagnózou juvenilní idiopatická artritida, sledovány na oddělení dětské revmatologie Fakultní nemocnice Aarhus, Skejby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Juvenilní idiopatická artritida: typ oligoartikulární, polyartikulární nebo systémový.
- Informovaný souhlas rodičů
- mezi 5-15 lety
Kritéria vyloučení:
- Jiné diagnózy, které se týkají kostí nebo chrupavek
- Intraartikulární injekce steroidů do 1 měsíce od zkušebního vyšetřování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka kloubní chrupavky
Časové okno: 1,5 roku
|
Tloušťka kloubní chrupavky měřená ultrasonograficky: koleno, kotník, zápěstí, metakarpofalangeální a proximální interfalangeální klouby pomocí MRI: jedno koleno na prostém rentgenovém snímku: koleno, kotník a zápěstí
|
1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina různých biomarkerů v séru a moči
Časové okno: 1,5 roku
|
Hladina biomarkerů degradace kostí a chrupavek v séru a moči.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10439 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .