- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01304420
Ultraljud vid juvenil idiopatisk artrit
21 mars 2012 uppdaterad av: University of Aarhus
Förändringar i ledbrosk som ett mått på resultatet vid juvenil idiopatisk artrit - bedömd med ultraljud och biomarkörer
Syftet med denna studie är att analysera användbarheten av ultraljud tillsammans med biomarkörer i utredningen av patienter med diagnosen juvenil idiopatisk artrit.
Utredarna antar att serum- och urinmarkörer för brosk- och bensyntes och nedbrytning, tillsammans med ultraljudsmätningar av ledbrosktjocklek, är användbara verktyg vid tidig utvärdering av JIA-patienter, - som diagnostiska, prognostiska och övervakningsmetoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danmark, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn diagnostiserade med juvenil idiopatisk artrit, följt av avdelningen för barnreumatologi, Århus Universitetssjukhus, Skejby
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Juvenil idiopatisk artrit: Oligoartikulär, polyartikulär eller systemisk debuttyp.
- Informerat samtycke från föräldrar
- mellan 5-15 år
Exklusions kriterier:
- Andra diagnoser som involverar skelett eller brosk
- Intraartikulära steroidinjektioner inom 1 månad efter prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ledbrosktjocklek
Tidsram: 1,5 år
|
Ledets brosktjocklek mätt med ultraljud: knä, fotled, handled, metakarpofalangeala och proximala interfalangeala leder med MRT: ett knä med vanliga röntgenbilder: knä, fotled och handled
|
1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av olika biomarkörer i serum och urin
Tidsram: 1,5 år
|
Nivå av biomarkörer för ben- och brosknedbrytning i serum och urin.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10439 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon