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幼年特发性关节炎的超声检查

2012年3月21日更新者：University of Aarhus

关节软骨的变化作为幼年特发性关节炎结果的衡量标准——通过超声检查和生物标志物进行评估

本研究的目的是分析超声检查与生物标志物在诊断为幼年特发性关节炎患者的调查中的可用性。研究人员假设，软骨和骨合成和降解的血清和尿液标志物，以及关节软骨厚度的超声测量，是 JIA 患者早期评估的有用工具，作为诊断、预后和监测方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：超声检查

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- Region Midt
  - Aarhus、Region Midt、丹麦、8200
    - Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

儿童被诊断出患有幼年特发性关节炎，随后在 Skejby 奥胡斯大学医院儿科风湿病科进行随访

描述

纳入标准：

幼年特发性关节炎：少关节型、多关节型或全身性起病型。
父母的知情同意
5-15岁之间

排除标准：

其他涉及骨骼或软骨的诊断
试验调查后 1 个月内进行关节内类固醇注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
关节软骨厚度大体时间：1.5年	超声测量关节软骨厚度：膝关节、踝关节、腕关节、掌指关节和近端指间关节 MRI：单膝 X 线平片：膝关节、踝关节和腕关节	1.5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血清和尿液中不同生物标志物的水平大体时间：1.5年	血清和尿液中骨和软骨降解生物标志物的水平。 COMP、CTX-II、RANKL/OPG、PYD/DPD	1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

合作者

Aarhus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月23日

首次发布 (估计)

2011年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月21日

最后验证

2012年3月1日