- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01304420
Ultraääni juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa
keskiviikko 21. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Muutokset nivelrustossa juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen mittana - arvioitu ultraäänellä ja biomarkkereilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida ultraäänitutkimuksen käytettävyyttä yhdessä biomarkkerien kanssa juveniili idiopaattinen niveltulehdus diagnosoitujen potilaiden tutkimuksessa.
Tutkijat olettavat, että ruston ja luun synteesin ja hajoamisen seerumin ja virtsan markkerit sekä nivelruston paksuuden ultraäänimittaukset ovat hyödyllisiä työkaluja JIA-potilaiden varhaisessa arvioinnissa - diagnostisina, ennuste- ja seurantamenetelminä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Tanska, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus, jota seurattiin lasten reumatologian osastolla, Aarhusin yliopistollinen sairaala, Skejby
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juveniili idiopaattinen niveltulehdus: Oligoartikulaarinen, moninivelinen tai systeeminen alkamistyyppi.
- Tietoinen suostumus vanhemmilta
- 5-15 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diagnoosit, joihin liittyy luita tai rustoa
- Nivelensisäiset steroidi-injektiot 1 kuukauden sisällä koetutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelruston paksuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Nivelruston paksuus mitattuna ultraäänellä: polvi, nilkka, ranne, metakarpofalangeaaliset ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet magneettikuvauksella: yksi polvi tavallisilla röntgenkuvilla: polvi, nilkka ja ranne
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten biomarkkerien taso seerumissa ja virtsassa
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Luun ja ruston hajoamisen biomarkkerien taso seerumissa ja virtsassa.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10439 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .